欧盟委员会批准Gardasil作为宫颈癌疫苗

原创 维港健康_编辑方  2017-01-13 11:57  阅读 609 次
HPV疫苗

欧盟委员会批准Gardasil作为宫颈癌疫苗:Gardasil [四价人乳头瘤病毒(6,11,16,18型)重组疫苗],来自Merck&Co.,Inc。的宫颈癌疫苗已经被欧盟委员会授予许可。 Gardasil已被批准作为欧盟(EU)的第一个也是唯一的疫苗,用于9至15岁的儿童和青少年以及16至26岁的成年女性,用于预防宫颈癌。

高度子宫颈发育异常/由人类乳头状瘤病毒(HPV)6,11,16和18型引起的高级/癌前外阴发育不良性病变(VIN 2/3)和外生殖器疣(尖锐湿疣)的预防器[子宫颈上皮内瘤变(CIN 2/3) 。该许可证适用于欧盟成员国25个国家,包括法国,德国,意大利,西班牙和英国等五个国家。

Gardasil将由Sanofi Pasteur MSD(SPMSD)进行上市,该公司是Sanofi Pasteur和Merck&Co.,Inc在19个欧洲国家(包括欧盟15个国家)的合资企业。在剩余的中欧和东欧国家,GARDASIL将由Merck Sharp&Dohme作为GARDASIL或SILGARD(R)销售。

欧盟委员会批准Gardasil作为宫颈癌疫苗,宫颈癌是欧洲年轻女性(15至44岁)中癌症(乳腺癌后)死亡的第二大原因。在欧洲,每年诊断出约33,500名妇女,每年有15,000名女性死于子宫颈癌(每天40名)。

 

欧盟委员会批准Gardasil作为宫颈癌疫苗,Gardasil的全球可用性:

6月8日,美国食品和药物管理局批准Gardasil防止HPV 16型和18型引起的宫颈癌和阴道和外阴癌症,并防止HPV 6型,HPV 6型引起的低级别癌前病变和生殖器疣, Gardasil在美国被批准用于9至26岁的女孩和妇女。 Gardasil也被批准在世界上多个国家使用,包括墨西哥,澳大利亚,加拿大,新西兰,巴西和两个非洲国家。

Gardasil的其他应用程序目前正在与世界各地50多个国家的监管机构进行审查。此外,默克正积极致力于加快发展中国家Gardasil的可用性:12月,默克宣布与印度医学研究委员会合作研究Gardasil。默克还与PATH和盖茨基金会合作开发HPV疫苗接种计划,这将有助于将Gardasil引入最贫困的国家。欧盟委员会批准Gardasil作为宫颈癌疫苗,默克将使我们的新疫苗,包括Gardasil,以显着降低的价格提供给发展中国家。

摘自:http://www.waikong.hk/news-health/3465.html

 

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