五联疫苗很详细的介绍,关于安全性和免疫效果家长们不要担心了

原创 newsyu  2018-06-14 16:50  阅读 164 次
HPV疫苗

我们国内的五联疫苗一般指的就是赛诺菲巴斯德公司生产的潘太欣(PENTAXIM),全名是吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。

五联疫苗详细介绍

五联疫苗于1997年上市至今已在100多个国家接种超过1亿剂,20多个国家已将其纳入国家免疫规划免费接种。2011年,在中国作为二类疫苗上市。

五联疫苗可预防五种严重威胁儿童生命健康的疾病:白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌感染。

五联疫苗的好处

五联疫苗最大的好处就是减少接种次数:由12针降至4针。接种次数的减少,也同时会降低接种不良反应发生率,还会减少孩子因注射引起的疼痛。

另外,五联疫苗中的脊灰疫苗使用的是灭活脊灰病毒疫苗(IPV),可避免发生机率极低的因脊灰减毒活疫苗(OPV)引致的疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(VAPP)的发生。

五联疫苗能预防哪五种疾病?

五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的入侵性感染。百日咳、白喉、破伤风和流感嗜血杆菌疾病约占5岁以下儿童疫苗可预防疾病死亡原因的30% 。( 来源:WHO官方2003年发布预估死亡率)

白喉:是由白喉棒状杆菌所引起的急性呼吸道传染病,主要侵犯扁桃腺、咽头、喉头、鼻腔,被侵犯的部位因组织坏死,病灶处形成灰白色膜,四周伴有发炎现象,白喉主要侵袭15岁以下无免疫的儿童。

百日咳:是由百日咳杆菌所引起的疾病。百日咳一年四季都可能发生,病患多半是5岁以下儿童,严重症状好发在6个月以下婴幼儿,其他年龄层病患大多症状轻微。

破伤风:是由破伤风杆菌所引起的疾病,通常在农业地区及频繁接触动物排泄物且预防接种较差的地区更常见,且老年人及婴幼儿死亡率较高。据估计,全世界每年有80万到100万名破伤风死亡病例,其中新生儿40万例。破伤风杆菌感染仅局限于坏死组织,不会导致组织破坏或发炎反应,但破伤风杆菌产生的神经性外毒素,会影响中枢神经系统及自主神经系统,导致严重的神经性症状与死亡。

脊髓灰质炎:又称“小儿麻痹症”,是由脊灰病毒引起的一种急性传染病。它侵袭神经系统,可在数小时内造成全面性瘫痪。病毒主要通过粪口途径,在人际间传播并在肠道内繁殖。初期症状包括发热、疲乏、头痛、呕吐、颈部僵硬以及四肢疼痛。在脊髓灰质炎疫苗问世之前,几乎所有儿童都会感染脊灰病毒。

 b型嗜血杆菌:是儿童上呼吸道常见的一种细菌,鼻咽部是主要的栖息处。能引起多种侵袭性疾病,其中以脑膜炎威胁性最大。病患绝大多数是5岁以下儿童,好发年龄主要在3个月至3岁之婴幼儿,一半以上的病例为1岁以下的婴儿。

五联疫苗的主要成分

​白喉类毒素≥30IU
破伤风类毒素≥40IU

百日咳杆菌抗原 类毒素25μg 丝状血凝素25μg

1型脊髓灰质炎病毒(灭活)40DU
2型脊髓灰质炎病毒(灭活)8DU
3型脊髓灰质炎病毒(灭活)32DU

b型流感嗜血杆菌荚膜多糖10μg
结合用破伤风蛋白18-30μg

白喉和破伤风类毒素经甲醛脱毒后纯化制成。

脊髓灰质炎疫苗由脊灰病毒1、2、3型在Vero细胞上培养,纯化,然后使用甲醛灭活。

无细胞百日咳组份(百日咳类毒素)从百日咳杆菌培养基中提取,在纯化步骤中两者得到分离;百日咳类毒素用戊二醇脱毒,而丝状血凝素为天然抗原。

b型流感嗜血杆菌荚膜多糖从b型流感嗜血杆菌培养基中提取,并结合到破伤风蛋白而形成结合疫苗。

五联疫苗免疫程序

国外批准的免疫程序为:2月龄起,间隔1或2个月,连续接种3剂做为基础免疫,1至2岁期间进行1剂加强免疫接种。

我国的免疫程序为:在2、3、4月龄,或3、4、5月龄进行三剂基础免疫,在18月龄进行一剂加强免疫。

接种前应将白喉、破伤风、无细胞百日咳及灭活脊髓灰质炎联合疫苗混悬液注入装有b型流感嗜血杆菌结合疫苗粉末的西林瓶内进行复溶,振摇直至粉末完全溶解(复溶后的混悬液呈浑浊白色属正常现象),复溶后必须立即使用该疫苗。

五联疫苗注射方式及部位

五联疫苗应采用肌肉注射。对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧(中间三分之一处)。

五联疫苗接种禁忌

下列儿童严禁使用本品:

(1)对本品的任一组份、对任何生产工艺中的痕量残留物(戊二醇、新霉素)或对百日咳疫苗过敏,或是以前接种含有相同组份的疫苗后出现过危及生命的不良反应者。

(2)患有进行性脑病者。

(3)以前接种百日咳疫苗后7天内患过脑病者。

(4)发热或急性疾病期间必须推迟接种。

五联疫苗的免疫效果

五联疫苗基础免疫和加强免疫后均有良好的免疫应答。国外临床试验结果显示,婴儿完成基础免疫第3剂1个月后及18个月龄加强免疫1剂后,相关抗体的血清保护率或血清转化率均达到理想的保护水平。

瑞典的相关研究显示:儿童使用五联疫苗进行基础免疫后,在5.5岁时仍然具有非常令人满意的抗体持久性。

中国的临床试验结果显示,无论采用2、3、4月龄还是3、4、5月龄基础免疫和18~20月龄加强免疫,五联疫苗抗体的血清保护率或血清转化率以及抗体水平均不低于单项疫苗。

五联疫苗的安全性

在中国开展的I期临床试验研究中,无论是对18~24月龄幼儿接种1剂次,还是2月龄婴儿进行基础免疫,结果证明没有发生与疫苗相关的严重不良事件或者重度反应。在III期临床试验中,无论采用2、3、4月龄还是3、4、5月龄接种程序,五联疫苗组与单项疫苗对照组的局部不良反应率和全身不良反应率相似,均处于较低水平。

在法国2195名婴儿中进行的研究显示,五联疫苗与分别接种单项疫苗相比,其局部不良反应率和全身不良反应率相似,均处于较低水平。

在以五联疫苗作为首次免疫的儿童临床试验中,最常见的不良反应为注射部位红肿硬结、异常哭闹、易激怒、嗜睡、呕吐和发烧。以上体征和症状通常在接种后48小时内出现,且可能持续48至72小时。可自行缓解,无需治疗。不停啼哭或发高烧之症状则较为少见;而严重不良反应如严重过敏或痉挛则极为罕见。如接种部位红肿持续扩大、接种后持续高烧超过48小时或发生严重过敏反应及严重不适症状,应尽快去医院处理。

与首次接种后观察到的发生频率相比,加强免疫后注射部位不良反应的频率趋于上升。

  最后这句话的意思,就是第四剂的不良反应发生率最多。

在接种第四剂五联疫苗后,很多妈妈都反应宝宝出现了低烧或者注射部位红肿的症状,而之前三剂均没有任何不良反应。对于这种情况,妈妈们不用过于担心,让宝宝多休息,多喝水,这些症状会很快自行缓解。

每个宝宝的不良反应症状都不一样,我家雪球每次打完疫苗后会变的脾气很差,很暴躁易怒,一般打完疫苗后2~3天后就会恢复正常了。

和其它疫苗、药物相互作用

(1)由于国内尚未开展本品与其他疫苗同时接种的临床研究,故目前暂建议不与其他儿童计划免疫疫苗/常规儿童用疫苗同时接种。国外批准可与麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗同时接种。

(2)由于缺乏相容性研究数据,故不得与其他药品或疫苗混于同一注射器中使用。

(3)任何正在服用的药物,即使是非处方药,均应告知医生。

  宝宝在18个月大打第四剂五联疫苗时,同时还要打甲肝疫苗和麻腮风疫苗。一般社区医院都会分成两次打。一次打五联疫苗,一次打甲肝和麻腮风疫苗,中间大概间隔半个月时间。主要原因有两个,一个是第四剂五联疫苗反应较大,同时打三种疫苗,怕宝宝不良反应较大,第二个就是我们国内目前不建议五联疫苗与其他疫苗同时接种。

五联疫苗接种注意事项

(1)确保不得经血管内途径( 针头不得刺穿血管) 或皮内注射。

(2)应谨慎用于患有血小板减少症或凝血障碍者,因为肌肉注射后可能存在出血风险)。

(3)本品可能含有痕量的戊二醛、新霉素,需谨慎用于对这些物质过敏的接种者。

(4)如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的发热性惊厥,不是接种本品的禁忌。在这种情况下,接种后48小时内体温监测以及常规使用退热药治疗48小时以减轻发热尤为重要。

(5)如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥,需谨慎考虑接种本品。

(6)接种本品前应进行病史筛查(特别是疫苗接种史和以前接种疫苗后出现的不良事件)及临床查体。

(7)如下列任何1种情况可能暂时与疫苗接种相关,需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗:

  • 48小时内出现的非其它明确病因导致的≥40℃发热;
  • 接种后48小时内出现虚脱或休克样症状(低张力低反应现象) ;
  • 接种后48小时内出现超过3小时、持续且无法安抚的哭闹;
  • 接种后3天内出现伴有或不伴有发热的惊厥。

(8)如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现格林-巴利综合征或臂丛神经炎,应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。对于基础免疫程序没有完成(即接种少于3个剂量)的婴儿,通常可考虑继续接种。

(9)如果正在接受免疫抑制剂治疗或患有免疫缺陷,此情况下,可能会降低对疫苗的免疫应答。因此,建议在治疗结束后再接种。尽管如此,即使抗体应答受限,还是建议患有慢性免疫缺陷如HIV感染者进行接种。

(10)与所有注射疫苗一样,注射后可能出现罕见的过敏反应,应提前制定好适当的治疗措施并密切观察。

(11)对妊娠≤28 周出生的早产儿进行基础免疫接种时,应考虑潜在的窒息风险以及进行必要的48~72h呼吸监测,尤其是对那些具有呼吸系统发育不全病史的婴儿。由于此类婴儿可从免疫接种中获益很高,故不应拒绝或延迟免疫接种。

(12)一旦色泽异常或存在异物,禁止使用,禁止超过包装有效期使用。

(13)对实验室检测的感染,由于Hib荚膜多糖可经尿液排出体外,所以在接种后1-2周内可想尿液中检测中Hib荚膜多糖阳性结果。在此阶段,应采用其他检测项目以确认Hib的感染。

五联疫苗是一种安全有效、好处多多的疫苗。唯一的缺点就是价钱比较贵,接种四剂的价格大概要3000元左右,不差钱的家庭推荐选择。

五联疫苗安全性免疫效果

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