FDA批准Tecentriq来治疗尿路上皮癌

原创 维港健康_编辑方  2017-12-13 09:42  阅读 452 次
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美国食品和药物管理局(FDA)已批准atezolizumab(Tecentriq),一种PD-1 / PD-L1抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,其病情在含铂化疗期间或之后恶化,或在12接受含铂化疗的月份,无论是手术前还是手术后。2016年5月19日,星期四(HealthDay新闻) - 美国食品和药物管理局已批准atezolizumab(Tecentriq),一种PD-1 / PD-L1抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌在含铂化疗期间或之后或者在接受含铂化学疗法的12个月内在手术前或手术后恶化。

FDA批准Tecentriq是基于310例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的临床试验。近15%的患者至少有部分肿瘤缩小,在数据分析时间持续了大约2个月至近14个月。26%的PD-L1表达阳性的患者出现肿瘤反应,而PD-L1表达阴性的患者则有9.5%。

在临床试验期间,与Tecentriq相关的常见副作用是疲劳,食欲下降,恶心,尿路感染,发热和便秘。FDA说,这种药物还有可能引起感染和严重的免疫系统副作用,涉及健康的器官,如肺,结肠和内分泌系统。

FDA还批准了一项伴侣测试来检测患者中的PD-L1蛋白表达水平,以帮助医生鉴定最有可能从Tecentriq获益的患者。

Tecentriq

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