复发后Pembrolizumab推荐用于晚期尿路上皮癌

原创 维港健康_编辑方  2017-12-08 10:06  阅读 355 次
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medwireNews:一项预先确定的第三项分析证实了pembrolizumab治疗晚期尿路上皮癌的铂类化疗后进展的KEYNOTE-045试验的初步结果。

该结果呈现在临床肿瘤学美国社会,在芝加哥,伊利诺伊州,美国举行,由院长Bajorin(纪念斯隆-凯特琳癌症中心,纽约,USA)的2017年年度会议。

他告诉会议:“Pembrolizumab是第一个在晚期尿路上皮癌化疗失败后表现优于化疗的免疫治疗。

Bajorin解释说,中位数14个月后第二次总体生存(OS)的中期分析结果导致美国FDA批准pembrolizumab用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

最新发现,从2017年1月的数据截止,270名患者的中位OS为10.3个月,随机分派每3周接受200mg pembrolizumab。这比272名紫杉醇,多西紫杉醇或长春氟宁治疗的患者所获得的7.4个月的时间要长得多。

Pembrolizumab治疗组患者在12个月时的OS率(44.4 vs 30.2%)和18个月(36.1 vs 20.5%)高于他们的化疗对应者,这种OS获益发生在各个亚组患者的基础上,如原发肿瘤部位,转移模式或程序性细胞死亡配体1(PD-L1)组合阳性评分。

试验中的Pembrolizumab和化疗组之间无进展生存期无显着差异(2.1个月vs 3.3个月),但总体客观缓解率高于免疫治疗剂(21.1 vs 11.0%)。完全缓解率(7.8 vs 2.9%)和部分缓解率(13.3 vs 8.1%)也是如此。

Bajorin说:“pembrolizumab与化疗相比,pembrolizumab的反应更持久。据报道,分别有69%和36%的武器反应持续至少12个月,

此外,pembrolizumab治疗相关副作用(61.3 vs 90.2%)和3级以上副作用(16.5 vs 49.8%)的发生率均低于化疗。与pembrolizumab相关的免疫相关不良事件包括甲状腺功能减退症,肺炎和甲状腺功能亢进症,但主要是1-2级事件。

Bajorin总结说:“Pembrolizumab应该被认为是这些患者的标准治疗方案,由一级证据支持,现在显示出存活率和毒性的优越性。”

他补充说:“基于这些数据,FDA提供了pembrolizumab完全批准用于晚期尿路上皮癌的治疗,铂基治疗失败后不需要PD-L1染色。

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