PD-L1免疫疗法新药:Tecentriq(Atezolizumab)治疗膀胱癌效果如何?

原创 维港健康_编辑方  2017-11-01 18:26  阅读 1,076 次
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去年美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗药物Tecentriq(Atezolizumab)用于治疗经铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌,这也是首个获得批准的PD-L1免疫疗法。Tecentriq一经FDA批准,就引起了许多国内膀胱患者的关注,尤其一些已经出现耐药或对PD-1抑制剂(keytruda和Opdivo)表现不佳的晚期癌症患者。

PD-L1免疫疗法新药
膀胱癌是男性十大癌症之一,在我国男性泌尿生殖器中发病率高居首位,其中尿路上皮癌约占所有膀胱癌的90%。每年的发病率约7万例,且男性的发病率比女性高出一倍左右,在40岁以上人群中尤为多见。虽然对导致膀胱的的风险因素还不太明确,但已被认定的主要原因之一为吸烟引起。

目前,针对膀胱癌的PD-1/PD-L1免疫疗法有百时美施贵宝的Opdivo、默沙东的Keytruda。Tecentriq也是一种免疫检查点抑制剂,其作用机制也是通过阻断PD-1 /PD-L1 的活动通道,让免疫T细胞重新识别肿瘤细胞。与Opdivo和keytruda两种PD-1抑制剂不同,Tecentriq的目标是针对肿瘤细胞上的PD-L1配体。

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Tecentriq的临床治疗效果如何?

Tecentriq的获批是基于大型OAK随机III期临床研究和POPLAR随机II期临床研究的研究结果。

参与OAK的临床试验结果显示,与使用多西他赛化疗相比,使用Tecentriq的患者,部分出现肿瘤缩小,其总生存期(OS)延长了4.2个月(9.6 vs 13.8),中位缓解持续时间(DoR)显著延长18.6个月(7.2 vs 18.6),且不良事件发生率明显低于化疗(43% vs 15%)。

POPLAR试验的数据显示,与多西他赛化疗相比,使用Tecentriq治疗的患者总生存期(OS)显著延长了2.9个月(7.2 vs 18.6)。

另外一个比较好的消息,那些接受Tecentriq治疗的患者可以不用考虑PD-L1表达水平如何,都可从中获得益处。当然PD-L1表达水平会影响到Tecentriq的疗效,数据显示,PD-L1表达阳性的患者其应答率(26%)要明显高于PD-L1表达阴性的患者的应答率(9.5%)。

Tecentriq适应哪些癌症?

Tecentriq已被FDA批准用于晚期膀胱癌和转移性非小细胞肺癌,其他适应症如肾细胞癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、小细胞肺癌尚在临床试验阶段,有些临床试验虽然取得了可喜进展,但病人具体能否使用还需听从医生建议。

国内患者如何获得Tecentriq?

目前Tecentriq大陆尚未上市,患者想要获得该药,可凭医生开具处方赴港购买和使用,也可选择已上市国家进行海外就诊。维港健康为癌症患者提供了绿色就医通道,患者通过网络连线国际专家做诊前咨询,明确就医方向和最新药物治疗方案。

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