一线Lorlatinib诱导ALK+ 非小细胞肺癌中90%的缓解

原创 维港健康_编辑方  2017-10-27 18:41  阅读 785 次
HPV疫苗

一线LorlatinibALK抑制剂)诱导ALK+ 非小细胞肺癌中90%的缓解:Benjamin Solomon, MBBS, PhD 使用Lorlatinib 在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者中诱导了90%(27/30; 95% CI, 74-98) 的客观缓解率 (ORR)。根据下一代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的开发者 Pfizer(辉瑞)表示,该群体的颅内 ORR (IC-ORR) 为 75% (6/8; 95% CI, 35-97)。

ALK抑制剂

研究结果是第18届世界肺癌大会 (WCLC) II 期研究数据的一部分,研究还提供了一系列 ALK 阳性和 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌患者使用 lorlatinib 治疗的情况表现。

澳大利亚墨尔本彼得·麦卡伦癌症中心的首席研究员和医学肿瘤学家 Benjamin Solomon, MBBS, PhD 在新闻发布时表示:“今天发表的研究结果表明,lorlatinib(ALK抑制剂)如果获批,可能是跨多个疗法治疗ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效治疗方案。”

研究中,根据生物标志物、ALK阳性或ROS1阳性和既往治疗,将275 例有或无无症状、未经治疗或治疗的脑转移患者纳入了 6 个队列。

既往使用克唑替尼 (Xalkori) 且联合或未联合化疗的ALK阳性患者的ORR(客观缓解率)为 69% (41/59; 95% CI, 56-81),IC-ORR 为 68% (25/37; 95% CI, 50-82)。既往使用非克唑替尼ALK抑制剂联合或未联合化疗的ALK阳性患者的ORR为33% (9/27; 95% CI, 16-54),IC-ORR 为 42% (5/12; 95% CI, 15-72)。既往使用 2 或 3 种 ALK 抑制剂联合或未联合化疗的 ALK 阳性患者的ORR为 39% (43/111; 95% CI, 30-49),IC-ORR 为 48% (40/83; 95% CI, 37-59)。

对于 ROS1阳性患者,不管既往接受何种治疗,其ORR均为36% (17/47; 95% CI, 23-52),IC-ORR 为 56% (14/25; 95% CI, 35-76)。

在会议上提出结果的 Solomon 表示:“控制脑转移对这些患者非常重要,并且是治疗这种疾病尤其具有挑战性的方面。”“我们在所有患者组中观察到了优良的颅内反应,包括经过多次治疗的患者。”

Pfizer 在其新闻发布中报道,Lorlatinib(ALK抑制剂)一般具有耐受性。大多数不良事件 (AE) 为轻度至中度,并以剂量减少、剂量延迟或标准药物治疗进行管理。没有治疗相关的死亡,3% 的患者由于药物相关的AE而停止治疗。

高胆固醇血症 (81%) 是最常见的AE,其次是高甘油三酯血症水肿 (60%)、水肿 (43%)、周围神经病变 (30%)、体重增加 (18%)、认知影响 (18%)、情绪影响 (15%)、疲劳 (13%)、腹泻 (11%)、关节痛 (10%) 和 AST 增加 (10%)。

研究人员正在继续在III 期CROWN试验中的非小细胞肺癌中研究 lorlatinib,该试验于今年初开始招募患者。CROWN 是一项持续、开放的随机双组研究,该研究在转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗中比较了lorlatinib与克唑替尼。

2017年4月,FDA 授予 lorlatinib 突破性疗法认定,用于既往接受1种或更多种ALK抑制剂的ALK阳性转移性NSCLC患者。该认定基于第17届世界肺癌大会提交的54例患者的I/II期数据。

群体包括41 例ALK阳性患者和12例ROS1阳性患者,2016 年1月(日期截止时),1 例患者的突变状况未记录。

ORR为47%,3 例完全缓解(CR) 和22例部分缓解 (PR)。既往接受1次TKI治疗的ALK阳性患者(n = 14) 的ORR为57%,其中1 例为CR(7%),7 例为PR(50%)。既往接受≥2次TKI治疗的ALK阳性患者(n = 26)的ORR为42%,其中2例为CR(8%),9例为PR(34%)。

对于具有目标和非目标病变的患者(n = 39),颅内ORR为36%。10例患者完全缓解(CR; 26%),1例未确认CR,4例(10%)部分缓解(PR),2 例未确认 PR。

在具有目标病变的患者 (n = 23) 中,颅内 ORR 为 47%。7 例(30%)出现 CR,4 例(17%)出现 PR,2 例出现未确认PR。

ALK抑制剂在ALK 阳性患者的中位缓解持续时间为10.5个月(95%CI 2.9 - 未达到 [NR]),ALK+/ROS1+ 患者为 12.4 个月(95%CI 6.5-NR)。

ALK抑制剂

推荐阅读:ALK一线治疗新NSCLC的新标准?

本文地址:http://www.waikong.hk/news/wk/28293.html
版权声明:本文为原创文章,版权归 维港健康_编辑方 所有,欢迎分享本文,转载请保留出处!
HPV疫苗
香港HPV疫苗预约平台

评论已关闭!