免疫治疗在转移性膀胱癌的第一,二线治疗中显示出有希望的结果

原创 维港健康_编辑方  2017-10-12 11:06  阅读 1,157 次
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在哥斯达黎加ESMO 2016年大会上提出的两期II期试验中,免疫治疗已经显示出转移性膀胱癌一线和二线治疗的有希望的结果。

多达一半的转移性膀胱癌患者不符合生存条件,延长使用顺铂化疗的一线治疗。这些患者的生存期只有9至10个月,目前可用的替代化疗。

II期KEYNOTE-052试验评估了PD-1阻断与彭博拉珠单抗作为顺铂不合格转移性或局部晚期膀胱癌患者一线治疗的疗效和安全性。今天的研究人员介绍了参加试验的前100名患者的初步分析。客观反应率的主要终点为24%。确定最有可能对药物作出反应的患者的生物标志物切点被确定为免疫细胞或肿瘤细胞中总PD-L1表达的10%或更高。30例患者具有这种表达水平,其中11例(37%)对治疗有反应。反应中位数尚未达到,治疗耐受性良好。

主要作者Arjun Balar博士,美国纽约州纽约大学Langone医学中心助理教授说:“彭博拉珠单抗具有重要活性,作为顺铂不合格转移性膀胱癌患者的一线治疗,具有良好的安全性,生物标志物切点将需要在较大的研究人群中得到验证,但似乎确定了最有可能对彭博瑞珠单抗有效的患者。免疫治疗正在迅速重新定义我们对面临这种可怕疾病的患者的治疗方法。

几十年来,尽管铂基化疗直到近期发展免疫检查点封锁,但转移性膀胱癌患者的二线治疗没有全球治疗标准。在今天提出的另一项研究中,II期CheckMate 275试验2评估了270例转移性膀胱癌患者PD-1抑制剂尼莫单抗的活性和安全性,尽管进行了一线铂类化疗,但仍有进展。到目前为止,CheckMate 275是膀胱癌中PD-1抑制剂的最大研究。

在265例可以评估疗效的患者中,客观缓解率的主要终点为19.6%。中位反应时间尚未达到,中位随访7个月。在具有更高和更低水平的PD-L1(包括具有小于1%的PD-L1的那些)的肿瘤患者中,客观反应率高于化学疗法历史上达到的目标。

免疫治疗

主要作者马修教授说:“这项数据正在提交,以支持非诺贝美因对转移性尿路上皮癌患者的登记,尽管采用铂基化学疗法,但美国食品和药物管理局已经向美诺康单位给予突破性治疗指征。” Galsky,美国纽约西奈山医学院医学教授。“免疫检查点封锁已成为这些患者最有希望的方法。”

对于目前膀胱癌的管理,英国华威大学癌症研究中心肿瘤研究中心副主任医师Maria De Santis博士说:“对顺铂不合格的患者以及顺铂治疗进展顺利,基础化疗“。

她继续说:“今年第一个免疫检查点抑制剂阿替唑单抗被批准用于膀胱癌患者,而CheckMate 275在第二线设置中提供了与尼夫单抗相似的结果。

“注意 - 052证实,免疫治疗在顺铂不合格患者中也是一线治疗活动,反应率略低于化疗,”De Santis说。“然而,彭博拉珠单抗的应答持续时间似乎超过了化疗的历史控制。该方案包括一个新的生物标志物定义和临界值,需要进一步评估。

她得出结论:“免疫检查点抑制剂已经开始改变膀胱癌的治疗方式,我们预计在未来几年内,在其他临床阶段使用免疫治疗以及联合治疗方面,会有更大的变化。”

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