FDA已批准keytruda PD-1抑制剂治疗局部晚期或转移性胃癌

原创 维港健康_编辑方  2017-09-25 14:03  阅读 1,431 次
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美国食品及药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)于9月22日宣布,Keytruda(Pembrolizumab)PD-1抑制剂已被批准用于治疗复发性局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌(GEJ)的患者。

免疫治疗

目前,胃癌是全球第五常见的恶性肿瘤,也是死亡率排第三的癌症。晚期胃癌患者的预后一般都比较差,5年生存率仅为4%。此前,胃癌或胃食管交界处腺癌(GEJ)患者几乎没有好的治疗方案,就算采用高毒性化疗药物效果也不理想。

Keytruda(pembrolizumab)是一种单克隆抗体,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA通过阻断PD-1受体与PD-L1配体之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞识别并攻击癌细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

默沙东(MSD)进行的一项名为KEYNOTE-059的临床试验中,主要评估了Keytruda用于治疗胃癌的效果。这些肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分Combined Positive Score,CPS≥1)的患者,总体缓解率(ORR)达到了13.3%(95% CI: 8.2, 20.0),其中完全缓解率(CR)为1.4%,部分缓解率(PR)为11.9%,效果可观,这也是此次获批治疗胃癌的关键。

美国FDA于2015年10月便批准了使用Keytruda和PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

安捷伦科技旗下Dako公司的PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是用于Keytruda(Pembrolizumab)PD-L1表达的伴随诊断检测。当PD-L1采用IHC检测时显示阳性,染色强度和染色百分比越高,则Keytruda(Pembrolizumab)的反应率越好。

不论此次keytruda(pembrolizumab)获批应用于胃癌的治疗和PD-L1免疫组化检测(IHC),都无疑值得高兴,因为这让患者有了更多的治疗支持。

维港健康一直为病人提供境外医疗服务,为海外大型医疗集团指定授权合作伙伴。患者通过维港健康开通的绿色就医通道,直接与国际医疗专家进行线上会诊,确认病情后再赴港就医,减少了病人的来回奔波的辛苦。若需要,患者也可通过香港综合肿瘤中心开具处方将Keytruda等PD-1抑制剂带回大陆,在医院输注治疗。

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