FDA行动是根据该机构的加速审批计划进行的，该计划允许根据临床数据批准药物治疗严重或危及生命的疾病，加速批准治疗黑色素瘤的Keytruda或可适应其他癌症，显示该药物对替代终点具有影响，可能预测对患者的临床益处。

美国食品和药物管理局批准加速批准Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期或不可切除的黑色素瘤患者不再对其他药物作出反应。

Keytruda的疗效在173例临床试验参与者中建立，晚期黑素瘤在先前治疗后疾病进展。所有参与者用Keytruda治疗，推荐剂量为2毫克/千克(mg / kg)或更高剂量为10mg / kg。该计划提供早期患者获得有前途的新药物，同时公司进行验证性临床试验。生存或疾病相关症状的改善尚未建立。

加速批准治疗黑色素瘤的Keytruda或可适应其他癌症，在接受Keytruda的推荐剂量为2mg / kg的一半受试者中，约24%的患者肿瘤缩小。这种效应持续至少1.4至8.5个月，并且在大多数患者中持续超过这个时期。相似百分比的患者其肿瘤在10mg / kg剂量时收缩。

一个机构，通过确保人类和兽医药物，疫苗和其他人类生物制品的安全性，有效性和安全性来促进和保护公众健康，和医疗设备。该机构还负责国家食品供应，化妆品，膳食补充剂，发出电子辐射的产品以及调节烟草制品的安全和保障。

加速批准治疗黑色素瘤的Keytruda或可适应其他癌症，Keytruda的安全性在411名具有晚期黑素瘤的参与者的试验群体中建立。 Keytruda最常见的副作用是疲劳，咳嗽，恶心，瘙痒皮肤(瘙痒)，皮疹，食欲减退，便秘，关节痛(关节痛)和腹泻。

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