对Atezolizumab治疗有应答的三阴性乳腺癌患者长期生存效益较好

原创 维港健康_编辑方  2017-04-19 15:25  阅读 978 次
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研究要点:

•11例患者对治疗有应答,总体治疗缓解率为10%。

•对治疗有应答的患者的1年和2年总体生存率(OS)率均为100%;而治疗无应答患者的1年和2年总体生存率分别为33%和11%。

•接受一线atezolizumab治疗的患者的1年和2年OS分别为63%和47%;对于以前接受过治疗的患者,1年和2年OS率分别为37%和18%。对于高PD-L1表达(IC2 / 3)的患者和低/无PD-L1表达(IC0 / 1)的患者,其1年OS率分别为45%和37%。

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根据Schmid等人在2017年美国癌症研究协会(AACR)会议报道的I期临床试验研究数据(摘要2986),对于接受抗细胞凋亡配体1(PD-L1)免疫治疗atezolizumab (Tecentriq)的转移性三阴性乳腺癌患者,对治疗有应答的患者比对治疗无应答的患者的总生存期更长。

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伦敦巴塞洛缪的医院和Barts癌症研究所的圣巴托洛缪乳房研究中心主任Peter Schmid博士说:“三阴性乳腺癌是一种侵袭性较强的乳腺癌亚型,常常发生在年轻的女性中,不幸的是,目前对转移性乳腺癌患者的治疗手段仍然非常有限。”

根据Schmid博士所说,这项研究是迄今为止样本量最大的、关于转移性乳腺癌患者群体的免疫治疗疗效的临床研究,该研究首次报道了该患者群体的生存数据。

“该研究最重要的发现是对atezolizumab治疗有应答的患者与对atezolizumab治疗无应答的患者的总生存期存在差异。对atezolizumab治疗有应答的患者在1年后均存活着,而对atezolizumab治疗无应答的患者1年生存率只有38%。” Schmid博士说。

他补充说道:“另一个值得注意的发现是,转移性三阴性乳腺癌患者用atezolizumab治疗的中位缓解持续时间远远超过了迄今为止该患者人群其他任何治疗方案的缓解持续时间,长达21个月。”

研究结果

Schmid博士及其同事将转移性三阴性乳腺癌患者纳入I期临床试验的扩展研究对象之一。在112例可评估治疗应答的患者中,19例将atezolizumab治疗作为一线治疗方案,93例接受了至少2种以上先前的治疗方案。在入组时,对患者肿瘤组织中肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1(程序性死亡 - 配体1)蛋白的表达情况进行检测。

根据Roche Tissue Diagnostics开发的基于SP142抗体的研究性免疫组织化学测试结果,将患者分为以下两组:IC0/1,患者PD-L1阳性的免疫细胞少于5%;IC2 / 3,患者PD-L1阳性的免疫细胞比例占5%以上。

根据RECIST v1.1的研究结果,总共11例(10%)患者对治疗有应答,其中包括完全应答和部分应答。

对治疗有应答患者的1年和2年总生存率(OS)率均为100%,而治疗无应答患者的1年和2年总生存率分别为33%和11%。在11例治疗有应答的患者中,5例接受了atezolizumab作为一线治疗方案,9例患者PD-L1高表达(IC2 / 3)。

接受一线atezolizumab治疗的患者的1年和2年OS分别为63%和47%。对于以前接受过治疗的患者,其1年和2年OS分别为37%和18%。,对于高PD-L1表达(IC2 / 3)的患者和低/无PD-L1表达(IC0 / 1)的患者,其1年OS率分别为45%和37%。

Schmid博士指出,只有11%的患者发生了治疗相关的3级或4级副作用,有3%的患者因副作用导致停药。

“Atezolizumab治疗无论对于以前未经治疗的还是接受过治疗的小群体三阴性乳腺癌患者均产生了持久的治疗应答,并且具有较好的安全性。该研究结果为免疫治疗可能在乳腺癌患者中的治疗效果提供了更多的证据。” Schmid博士说。

“本研究将结合其他正在进行的和未来的研究,通过优化治疗方案和组合方案,以进一步改善该难治性患者群体的治疗效果。本研究的一个局限性是该研究没有设定一个有标准治疗方案的随机对照组,因此,生存数据结果只能通过与历史数据对比得出。” Schmid博士说。

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pd-l1癌症:http://hpv.waikong.hk/HPVyimiao/3193.html

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