无进展卵巢癌显示反应的Lynparza(Olaparib)

原创 维港健康_编辑方  2017-04-07 15:02  阅读 974 次
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无进展卵巢癌显示反应的Lynparza(Olaparib),阿斯利康公司(纽约证券交易所代码:AZN)宣布,在化疗完成后接受铂类药物奥拉帕尼维持治疗的铂敏感复发性浆液性卵巢癌(SOC)患者中,II期研究结果令人鼓舞。

II期研究结果评估奥拉帕尼对浆液性卵巢癌中无进展生存的影响。这项研究的结果已被列为今天正式美国临床肿瘤学会(ASCO)2011年年会的一部分。

Olaparib
PARP是对修复细胞中DNA损伤重要的酶。在具有缺陷DNA修复途径的癌症中,抑制PARP可导致广泛的DNA损伤和细胞死亡。

在这个阶段II,随机,双盲,多中心,安慰剂对照研究中,通过RECIST(HR = 0.35; 95%CI = 0.25-0.49; p <0.00001),olaparib 400mg每日两次显着延长无进展生存期(PFS)与安慰剂相比中位PFS:分别为8.4和4.8个月。该研究评估了接受两种或多种先前白金方案并且在最后一次含铂方案后处于部分或完全反应的265名患者。

Olaparib还通过CA-125或RECIST(HR = 0.35; 95%CI = 0.25-0.47; p <0.00001)分别显着延长了进展时间(TTP)的次要终点。数据截止时的总体存活(OS)数据对于分析来说太不成熟。与安慰剂相比,奥拉帕尼更常见的AE包括恶心(68%vs 35%),疲劳(49%vs 38%),呕吐(32%vs 14%)和贫血(17%对5%)。

关于olaparib研究计划 2011年1月,阿斯利康宣布,潜在的III期项目的初始重点将是浆液性卵巢癌。无进展卵巢癌显示反应的Lynparza(Olaparib),阿斯利康仍然致力于在乳腺癌和其他肿瘤的发展机会,并将审查未来的发展活动,一旦决定围绕进展与浆液性卵巢癌的III期项目的进展。

关于浆液性卵巢癌据估计,2010年有22,000名美国妇女被诊断患有卵巢癌,估计有超过13,500名妇女死于这种疾病。

大约60%至80%的卵巢癌病例被诊断为浆液性卵巢癌亚型,这是该疾病的最具侵袭性的形式.ii超过75%的浆液性卵巢癌病例在晚期(III期或更晚期)被检测到。

无进展卵巢癌显示反应的Lynparza(Olaparib),第二次II期卵巢癌研究(研究41, olaparib联合卡铂/紫杉醇,然后维持olaparib治疗对铂敏感SOC患者)预计将在2011年底报告,并将根据所有可用数据做出决定。

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