国内企业正在加紧HPV疫苗的临床试验

原创 维港健康_编辑王  2017-03-09 15:42  阅读 1,255 次
HPV疫苗

女性在医院做妇科检查的时候,很有可能会听见HPV阳性或者阴性之所,如果呈现阳性,很有可能就是你感染了HPV。如果感染了HPV16、18这两种病毒,很有可能导致宫颈癌病变,因为百分之七十的宫颈癌都是由这两种病毒引起。

预防HPV病毒,出了定期的检查,还可以接种HPV疫苗,目前市场上有三款HPV疫苗。二价HPV疫苗可预防HPV16、18这两种病毒,而四价在二价的基础上增加了HPV6、11Z这两种病毒,九价HPV疫苗新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,预防的覆盖面更达到了百分之九十。

HPV疫苗

二价HPV疫苗在去年通过国内的审批,但在美国的市场中二价HPV疫苗逐渐退市,很多人怀疑是不是二价HPV疫苗有问题。但很快葛兰素史克相关负责人否认了这一说法,称在美国市场需求量的下降是受美国本土公共卫生政策影响,与产品的病毒覆盖面没有关系。

今年7月,葛兰素史克的“希瑞适”历经10年的漫长审查终在中国获批,抢先一步成为首个在中国内地上市的人乳头瘤病毒疫苗(地区目前已上市九价疫苗)。在中国内地上市的“希瑞适”仍为二价产品。

据此前公布的消息,该疫苗的具体上市时间为2017年初。相关新闻机构再此向葛兰素史克确认,相关负责人表示,“希瑞适”上市计划暂无变动,但具体时间未定。

除了葛兰素史克和默沙东,国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验,主要包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上市公司沃森生物(300142)旗下的上海泽润生物科技有限公司。万泰2015年3月向披露,该公司的HPV疫苗已接近完成三期临床阶段,将在两年内上市。

HPV疫苗

同时维港健康也从默沙东中国公司了解到,默沙东仍正在积极推进四价HPV疫苗在中国的上市审批。默沙东表示,在筹划四价疫苗上市的同时,公司也已经在筹备九价HPV疫苗在中国的临床实验。

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