感染HPV病毒,还能接种HPV疫苗

原创 维港健康_编辑王  2017-03-06 15:49  阅读 4,451 次
HPV疫苗

在对于进口药品的审批,中国不同于其他国家,审批是非常严格与严谨。就拿HPV疫苗来说,在中国的审批历程是漫长的,自2006诞生以来,直到2016年才通过二价HPV疫苗的上市许可。

对于进口的HPV疫苗,国家食品药品监督管理总局表示,在批准上市之前,必须经过一系列的临床试验,才能决定HPV疫苗是否适合国人的接种。这临床试验的时间根据药物的区别而不同,会持续1-5年不等。

HPV疫苗

近年来,学术界逐渐达成共识,“应以持续感染作为终点”,也就是说使用疫苗后如能降低持续感染率,就应判定疫苗可以降低癌前病变和宫颈癌发生。2014年4月1日,世界卫生组织(WHO)发布报告,将宫颈或内6个月或更长时间的HPV持续感染,作为临床试验的替代终点指标来评估疫苗有效性。

而在中国食药总局标准里,HPV疫苗有效性的评价最终发生在癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变。也就是说实验人群中,必须有足够统计学差异数量的癌或癌前病变,才算有结果。

香港卓健医疗介绍说,尽管HPV感染是引起宫颈癌的必要病因条件,但是感染HPV病毒并不代表都一定会发生癌变。一个以持续感染为指标,一个以癌前病变或癌症为指标,这给审批带来的很大的时间差。

其实,早在2002年至2005年期间,默沙东和葛兰素史克两家公司就在等亚洲地区进行过大规模临床试验,美国食品药品监督管理局(FDA)结果证明疫苗有效,大部分国家均采纳了该结论,但中国内地并不承认FDA的审批结果。

HPV疫苗

维港健康建议女性朋友为了自己的身体健康,尽早的接种HPV疫苗,就能越早的预防,虽然从病毒感染,到持续感染,直至最终形成癌前病变和癌,期间可能需要10-20年。但真的等到自己得了癌症的那一刻,就后悔莫及了。

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