13价肺炎疫苗是预防小儿肺炎的重要方法

原创 维港健康_编辑王  2017-02-24 16:14  阅读 1,432 次
HPV疫苗

中国在新药的审批非常的严格,但经过一系列调整后,在2016年药物审批中取得初步的效果,药品申报批文数量明显减少,申报积压情况逐步缓解。

与此同时,尽管产品的审批速度有所提升,但由于之前大量撤回,使得新批准上市药物数量也明显降低。二价HPV疫苗审批通过上市,但最新的九价HPV疫苗却依旧路漫漫。

九价HPV疫苗

根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)2016年1~11月的月度批准上市药品公告,截至2016年11月,CFDA批准的药品一共仅有192个(按批文数记,下同),而2014年全年和2015年全年新批准上市药物均超过300个。按照目前的审批进度,2016年新批准药物数量将仅为前两年数量的2/3左右。

化药依然是药品研发的最主要类别,2016年1~11月获批的192个品种中,有175个属于化药品种,希望九价HPV疫苗能够审批通过。生物药数量基本保持稳定,获批品种共有12个,但中药获批数量却降幅严重,仅有5个品种获批。

相比于往年,低水平重复申报的情况得到了明显缓解,更多有价值、有特色的品种获批,将为临床带来更多获益。

13价肺炎疫苗是预防小儿肺炎的重要方法,而目前在全球最畅销的疫苗就是针对小儿肺炎的药物沛儿(肺炎球菌多糖结合疫苗)。7价肺炎疫苗(沛儿7)已经在国内上市多年,但7价疫苗对于有超过90种血清型的肺炎球菌抵抗力稍显不足,因此原研方辉瑞开发了升级版的13价肺炎疫苗。

九价HPV疫苗

不过,在申报新的13价肺炎疫苗的同时,沛儿7逐步停止供应,使得经常有家长在线上线下求助接种沛儿的渠道。经过多年的审批,13价肺炎疫苗终于获得了中国批准,因此困扰大量家长的肺炎疫苗接种问题将得到解决,父母也可以带走孩子去香港接种九价HPV疫苗

九价HPV疫苗

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