PD-1抑制剂治疗,比传统意义上的治疗不同

原创 维港健康_编辑王  2017-02-16 13:57  阅读 1,079 次
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肿瘤免疫治疗,掀起了医疗界对于重症治疗的热潮,尤其是PD-1抑制剂治疗的出现,更是比传统意义上的治疗不同。PD-1抑制剂在适应症以及在临床数据反映中,成为了肿瘤治疗的领导与变革者。

PD-1抑制剂Nivolumab在治疗非小细胞肺癌取得了不错的成绩,紧随其后的是MSD的PD-1抑制剂Pembrolizumab也获得美国FDA新适应症批准。但这两种药物在中国却是难以购买,想购买此类药物的重症患者只能赴港购买,维港健康正是基于这样的前期下,为广大朋友提供便利的健康服务。

PD-1抑制剂治疗,比传统意义上的治疗不同

8月5日,美国FDA批准Pembrolizumab用于铂类化疗中或化疗后疾病进展的复发、转移性头颈部鳞癌(HNSCC),剂量为200mg/3w。根据FDA加速批准的规定,Pembrolizumab可以基于客观缓解率(ORR)和持续缓解时间获得新适应症资格。对于头颈鳞癌患者,使用Pembrolizumab前无需检测PD-L1阳性表达。

PD-1抑制剂Pembrolizumab适应症获批的基础是KEYNOTE-012研究,给予入组的复发或转移HNSCC患者Pembrolizumab 10 mg/kg/2w或200 mg/3w。该研究中共有174名可评价疗效患者,由独立监测委员会依照实体瘤评价标准RECIST v1.1对原始数据进行分析。

客观缓解率(ORR)为16%(n=28),完全缓解率(CR)为5%。中位缓解持续时间还未达到分析点,但82%(23/28)的治疗有效患者疾病缓解期超过6个月。

针对192名至少接受过一次治疗的HNSCC患者安全性评价发现,最常见不良反应是乏力、食欲减退、呼吸困难。临床明显的免疫相关不良反应包括肺炎、结肠炎、肝炎、肾上腺功能不全、糖尿病、皮肤毒性、肌炎、甲状腺功能紊乱等。

PD-1抑制剂治疗,比传统意义上的治疗不同

但作为加速批准的条件,MSD需要多中心随机对照试验来验证Pembrolizumab对标准治疗的优效性,而以总生存作为主要终点的KEYNOTE 正在开展。

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