Lynparza,卵巢癌治疗药物

原创 维港健康_编辑王  2016-12-29 14:20  阅读 1,422 次
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在肿瘤药物的研发生产中,药物的更新迭代往往很快,一种药物的治疗时间九了也会产生抗药性。今年六月,Lynparza被FDA的肿瘤药物咨询委员会作为卵巢癌治疗药物,得到很好的临床效果。

根据临床数据显示,该药对替代终点合理可能预测临床益处的患者的作用,来治疗严重或威胁生命的疾病下批准Lynparza,这个程序提供了充满希望的新药物的早期病人访问,同时公司开展验证性临床试验。

Lynparza,卵巢癌治疗药物

奥拉帕尼(azd-2281、名称lynparza)是FDA批准的靶向治疗癌症药物。这是一种PARP抑制剂,抑制多聚ADP核糖聚合酶(PARP),这种酶是参与DNA修复。它违反人的遗传性癌症BRCA1或BRCA2突变,包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌。FDA的批准是在BRCA突变(gbrcam)先进卵巢癌已收到三个或更多的化疗前行。

FDA的批准是基于从用于支持Lynparza批准的临床研究数据。从临床试验参与者的血液样品进行了测试,以验证测试的使用了在这一人群中检测BRCAmutations。

Lynparza(奥拉帕尼)是一种新的药物,接受过治疗的妇女卵巢癌患者有突变的BRCA基因检测的bracanalysis CDX。Lynparza(奥拉帕尼)块蛋白参与重要的细胞功能,如修复受损的DNA。bracanalysis CDX是用来检测特定类型的突变在基因选择患者BRCA1或BRCA2基因治疗Lynparza(奥拉帕尼)。

BRACAnalysis CDx将的应用程序的设备FDA的优先审核程序,它提供了满足特定条件,包括该设备用于治疗或诊断设备的优先审查之下审查了生命危险或不可逆转的衰弱的疾病或情况,如获批准,将相对于市场上销售的产品提供显著,有临床意义的优势。

Lynparza,卵巢癌治疗药物

Lynparza是由阿斯利康总部位于特拉华州威尔明顿销售。BRACAnalysis CDx将被制造,并在犹他州的盐湖城,无数的遗传实验室公司执行

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