Pembrolizumab在晚期黑素瘤:为某些患者增加的好处

原创 维港健康_编辑方  2016-12-27 11:52  阅读 1,122 次
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Pembrolizumab在晚期黑素瘤:为某些患者增加的好处,在某些预处理的患者中较少的副作用;无肿瘤变异的初治患者存活时间更长。

Pembrolizumab(商品名:Keytruda)自2015年7月以来已被批准用于晚期黑色素瘤的成人,其不再通过手术移除或已经形成转移瘤。德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)在档案评估中检查了这种药物是否比适当的比较药物治疗提供了额外的益处。

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根据该发现,可以为不同的患者群体获得另外的益处:在其中ipilimumab的下一个治疗的预先治疗的患者中是合适的,稍后在帕姆单抗(Pembrolizumab)下发生严重和严重的副作用以及由于副作用的中断。总体上,这导致了显着的附加益处的指示。

肿瘤没有BRAF V600突变的未治疗的成人使用新药存活得更久,并且在生活质量的一个亚结构域中具有优势。这些优点导致了小的附加益处的暗示。

Pembrolizumab在晚期黑素瘤:为某些患者增加的好处,适当的比较治疗取决于预处理和肿瘤突变。

Pembrolizumab是用于晚期黑素瘤的单克隆抗体,如果黑色素瘤不再能被手术切除或已经形成转移瘤。该药物被设计用于增强机体对肿瘤的免疫反应。

联邦联合委员会(G-BA)在其适当的比较疗法的规范中区分了三个患者组:在预处理的成年人中,将帕姆单抗与个体治疗进行比较。在肿瘤没有BRAF V600突变的治疗初期成人中,达卡巴嗪或ipilimumab可能是适当的比较疗法;和在肿瘤细胞已经突变(BRAF V600 mut)的治疗初始成人中,vemurafenib是一种选择。

Pembrolizumab在晚期黑素瘤:为某些患者增加的好处,相关子群体的可评估数据。药物制造商为预处理的患者提出了两项​​随机对照试验(RCT)。研究KEYNOTE 002的亚群与评估相关,即在随机化之前在比较手臂中将达卡巴嗪指定为化疗的经预处理的成年人。然而,制造商档案仅提供了总研究人群的分析,因此没有可用的相关亚群的可评估数据。

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