Pembrolizumab在晚期黑素瘤:为某些患者增加的好处(1)

原创 维港健康_编辑方  2016-12-27 11:46  阅读 1,127 次
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Pembrolizumab在晚期黑素瘤:为某些患者增加的好处,在某些预处理的患者中较少的副作用;无肿瘤变异的初治患者存活时间更长。

增加的不确定性,因为剂量不符合批准。第二项研究,KEYNOTE 006,是一个多中心和开放标签RCT,具有三个治疗臂:一个患者组每三周接受10 mg / kg体重(BW)的剂量的帕姆单抗,另一个患者组接受相同剂量,但每两周。用ipilimumab(3mg / kg BW,每三周一次,共四个治疗周期)处理比较组中的研究参与者。

使用10mg / kg BW,在研究的两个臂中的帕姆单抗(pembrolizumab)的剂量高于通过批准(2mg / kg BW)推荐的剂量。然而,IQWiG进行的分析与欧洲药品管理局(EMA)的评估一致:可以假定在每三周10 mg / kg BW的剂量与剂量之间没有相关的功效和危害结果的差异根据批准,并且该研究结果可转移到批准的治疗方案。尽管剂量不符合批准,KEYNOTE 006因此用于评估。然而,由于这个原因,研究结果的解释受到不确定性的影响。

Pembrolizumab在晚期黑素瘤:某些预处理患者的额外的好处,在具有恶性黑色素瘤的成人中显示了帕姆单抗的优点,由于其先前的治疗,其中ipilimumab构成合适的个体治疗:由于严重的副作用,严重和严重的副作用以及研究中断比ipilimumab晚发生。总之,有一个迹象表明pembrolizumab与ipilimumab相比,对这个患者组有额外的好处。

由于没有合适的数据可用于预处理的患者,其中ipilimumab不是治疗选择,对于该患者组没有提示另外的益处。

Pembrolizumab在晚期黑素瘤:次要地增加了治疗初始患者无肿瘤突变的益处未接受过治疗的患者,其肿瘤没有BRAF V600突变,在彭布利珠单抗下比在ipilimumab下存活时间更长。此外,pembrolizumab延迟了社会参与减少的时间点。

在每种情况下,从整体存活率和社会参与作为健康相关生活质量的方面的优点,可以推导出pembrolizumab与ipilimumab相比较的另外的益处的提示。

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