PD-1抑制剂,Opdivo用于其鳞状非小细胞肺癌

原创 维港健康_编辑王  2016-12-26 15:35  阅读 1,146 次
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医疗巨头施贵宝在非小细胞肺癌的三期临床实验提前结束,主要因为其在PD-1抑制剂Opdivo在非鳞状非小细胞肺癌的治疗中,所表现出来的效果比标准治疗显著的延长了总生存期。

FDA只用4个工作日便批准Opdivo用于其鳞状非小细胞肺癌适应症,创审批速度新纪录。据估计施贵宝将在年底申请鳞状非小细胞肺癌这个迄今为止PD-1抑制剂最大适应症。

PD-1抑制剂,Opdivo用于其鳞状非小细胞肺癌

这已经是Opdivo第三个因生存优势提前终止的临床实验,显示其颠覆性新药风采。PD-1被认为有可能取代化疗成为以后癌症治疗的核心,而非小细胞肺癌是最大的适应症。如果FDA行动同样迅速那么Keytruda有可能暂时成为最大的PD-1抑制剂。但专家普遍估计最后Opdivo会稍稍领先,成为这个今后10年制药领域最大市场的领导者。

Opdivo最大的竞争对手Keytruda目前只有黑色素瘤一个适应症,所以在肺癌这个主战场落后于Opdivo,但据估计默克将在6-7月间申请肺癌适应症,最有可能是非鳞状亚型因为他们已经积累了足够数据。

Opdivo已经把较小的鳞状亚型(20-30%)纳入囊中,今天能扩张到更大的非鳞状亚型大概可以算是Opdivo开发过程中最重要的一个里程碑,对PD-1抑制剂市场划分有重要意义。

肺癌是PD-1抑制剂的中盘厮杀,默克在起跑落后的情况下基本追成平手可圈可点。在其它适应症的争夺血腥程度相对较低,未来主要的博弈将在复方组合。

PD-1抑制剂,Opdivo用于其鳞状非小细胞肺癌

现在我们对PD-1以及整个免疫疗法的了解还处在探索阶段,如何从多个角度安全、有效地瓦解肿瘤组织的免疫耐受体系、扩大应答人群将是今后制药工业一个主要研究方向。

种种迹象表明,资金和胆量都不是问题。从应答之彻底、应答之持久、和适应症的广度等几个关键指标看,这有可能是1971年向癌症宣战之后第一个真正的转折点。

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