PD-1抑制剂，Opdivo用于其鳞状非小细胞肺癌

医疗巨头施贵宝在非小细胞肺癌的三期临床实验提前结束，主要因为其在PD-1抑制剂Opdivo在非鳞状非小细胞肺癌的治疗中，所表现出来的效果比标准治疗显著的延长了总生存期。

FDA只用4个工作日便批准Opdivo用于其鳞状非小细胞肺癌适应症，创审批速度新纪录。据估计施贵宝将在年底申请鳞状非小细胞肺癌这个迄今为止PD-1抑制剂最大适应症。

这已经是Opdivo第三个因生存优势提前终止的临床实验，显示其颠覆性新药风采。PD-1被认为有可能取代化疗成为以后癌症治疗的核心，而非小细胞肺癌是最大的适应症。如果FDA行动同样迅速那么Keytruda有可能暂时成为最大的PD-1抑制剂。但专家普遍估计最后Opdivo会稍稍领先，成为这个今后10年制药领域最大市场的领导者。

Opdivo最大的竞争对手Keytruda目前只有黑色素瘤一个适应症，所以在肺癌这个主战场落后于Opdivo，但据估计默克将在6-7月间申请肺癌适应症，最有可能是非鳞状亚型因为他们已经积累了足够数据。

Opdivo已经把较小的鳞状亚型（20-30%）纳入囊中，今天能扩张到更大的非鳞状亚型大概可以算是Opdivo开发过程中最重要的一个里程碑，对PD-1抑制剂市场划分有重要意义。

肺癌是PD-1抑制剂的中盘厮杀，默克在起跑落后的情况下基本追成平手可圈可点。在其它适应症的争夺血腥程度相对较低，未来主要的博弈将在复方组合。

现在我们对PD-1以及整个免疫疗法的了解还处在探索阶段，如何从多个角度安全、有效地瓦解肿瘤组织的免疫耐受体系、扩大应答人群将是今后制药工业一个主要研究方向。

种种迹象表明，资金和胆量都不是问题。从应答之彻底、应答之持久、和适应症的广度等几个关键指标看，这有可能是1971年向癌症宣战之后第一个真正的转折点。