默克表示Gardasil可保护老年妇女(2)

原创 维港健康_编辑方  2016-12-23 09:57  阅读 1,198 次
HPV疫苗

默克表示Gardasil可保护老年妇女:美国默克(Merck)是四价HPV疫苗Gardasil的制造商,已经在许多国家推荐9到12岁的女孩接种,以帮助预防子宫颈癌,已经宣布一项试验的结果表明,它也对45岁的女性有效。

默克研究实验室生物制剂临床研究执行主任兼HPV疫苗计划负责人Eliav Barr博士在一份新闻稿中说:“妇女在他们的一生中仍然有获得HPV感染和发展HPV相关疾病的重大风险。”“这些数据建立在Gardasil的临床计划基础上,将帮助我们了解Gardasil在45岁以上女性中可能带来的好处,”Barr补充说。

药物制造商将在年底前向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验结果,以便将妇女疫苗的批准适应症扩展到45个。2006年6月FDA批准Gardasil,该疫苗推荐用于美国疾病控制和预防中心(CDC)11至26岁的女孩和女性。

研究人员跟踪由四种HPV病毒株(6,11,16和18)和HPV 16和18引起的疾病引起的持续感染,宫颈上皮内瘤变(CIN)和外部生殖器损伤的发生率。

默克表示Gardasil可保护老年妇女,结果表明:在疫苗组中有4例由HPV 6,11,16或18引起的持续感染,CIN或外生殖器损伤(生殖器疣和阴道和外阴损伤),而在安慰剂组中为41例。

这等于在平均随访1.65年后发生率降低了91%(95%置信区间或CI)。在疫苗组中有4例持续感染,低度子宫颈异常和癌前病变以及由HPV 16型和18型引起的外部生殖器损伤,以及23例安慰剂组中。

这等于HPV 16型和18型引起的疾病的预防率为83%(95%CI)。该疫苗防止了由HPV病毒株6和11引起的100%的持续性感染,外部生殖器损伤和低度子宫颈异常和癌前病变。它也减少与HPV 16和18相关的异常巴氏试验结果94%(95%CI)。

与注射部位(发红,疼痛,瘙痒,肿胀,温暖)相关的最常见不良事件在疫苗中高于安慰剂组(76.4%比64.2%)。

Gardasil在美国广泛使用,并且全国的55个免疫计划已经采用它。除了美国,疫苗在世界上85个国家得到批准,包括欧盟,澳大利亚,巴西,加拿大,墨西哥,新西兰和台湾。

HPV是一种常见的感染,据估计,美国约有2000万人口,80%的妇女将在50岁之前获得HPV。在大多数人群中,HPV是自限性的,并且自身消失。但对于一些女性,如果未经治疗,高危HPV菌株可导致宫颈癌。每年在全世界诊断出将近50万例子宫颈癌,每年有24万女性死于宫颈癌。它是全世界妇女癌症死亡的第二大常见原因。

默克表示Gardasil可保护老年妇女:维港健康联合香港多家权威诊疗机构,在方便中国内地群众接种HPV疫苗预防HPV感染方面,已提供最大的帮助服务。专家表示,HPV疫苗(Gardasil,四价)接种完四价之后间隔一周年以上,才能注射Gardasil-9(九价HPV疫苗);且首次注射HPV疫苗的时间越早越好,未感染HPV之前注射效果最佳。

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Gardasil

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