预防宫颈癌的HPV疫苗  国内临床试验

原创 维港健康_编辑王  2016-12-22 14:50  阅读 1,500 次
HPV疫苗

能够预防宫颈癌HPV疫苗已经出现已久,HPV疫苗的生产厂家葛兰素史也在中国提出了上市申请审批。但由于中国的国情不同,加上长期的临床试验,使得HPV疫苗久久未能在中国内地上市获批。在中国只有香港澳门台湾能接种HPV疫苗,所以想接种HPV疫苗的朋友,可以访问香港维港健康在线咨询预约。

在进入我国香港等地之前,HPV疫苗已在国外使用多年。HPV疫苗最早于2006年在上市,此后陆续在加拿大、澳大利亚等140多个国家和地区批准使用。对于女性来说,HPV疫苗的出现大大的减少了女性宫颈癌的产生。

预防宫颈癌的HPV疫苗  国内临床试验

宫颈癌是女性第二高发的癌症,且患病人群呈年轻化趋势,但它是目前唯一病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。研究证实,全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒(HPV)引起。HPV目前已知有100余种类型,大部分与宫颈癌并无关联,但有14种被列为“高风险”,它们导致了几乎所有的宫颈癌。其中,以HPV16和HPV18两种基因型风险最高,可导致约70%的宫颈癌。此次获批在国内上市的HPV疫苗主要就是针对HPV16和HPV18。

很多人疑惑,这么好的疫苗为什么在国内未能上市?维港小编了解到,根据我国相关规定,出于安全性和有效性的考虑,国外新药要在中国上市,必须在中国重新开展面对国内人群的临床试验。

事实上,对于HPV疫苗我国确实也早有考虑。2009年,我国便开始了HPV疫苗在国内的床试验研究,以验证其在国内目标人群的安全性和有效性。HPV疫苗临床试验已经开展,分别选取了3000多名接种和3000多名未接种的女性,进行随机双盲对照研究。

预防宫颈癌的HPV疫苗  国内临床试验

维港健康了解到在中国HPV疫苗临床试验已经完成了三期的临床试验。去年,国内临床试验的各项指标已经达到,葛兰素史克便开始向国家食药监总局申请报批。国家食药监总局表示,研究数据表明该疫苗在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性,未来HPV疫苗在中国内地上市只是时间问题。

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