免疫疗法在早期肺癌手术前辅助是安全和可行的

原创 维港健康_编辑方  2016-12-20 10:38  阅读 616 次
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免疫疗法在早期肺癌手术前辅助是安全和可行的:研究人员在哥本哈根ESMO 2016大会上报告,在早期肺癌手术之前,使用PD-1抑制剂nivolumab的新辅助性免疫治疗是安全和可行的。

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“迄今为止,nivolumab和其他抗PD-1和抗PD-L1药物研究只报道在转移性或晚期肺癌中,”首席作者,Sidney Kimmel综合癌症中心肿瘤学助理教授Patrick Forde博士说, (Johns Hopkins,Baltimore,US) “这是对早期肺癌新辅助PD-1阻断的第一项研究。”

该研究的主要目的是观察在切除肿瘤之前对患有早期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者施用新辅助性Nivolumab是否安全和可行。如果不延迟手术,治疗被认为是可行的。

免疫疗法在早期肺癌手术前辅助是安全和可行的:探索目的包括预处理活检和治疗后切除肿瘤的广泛相关分析,包括PD-L1染色,多重免疫组织化学和T细胞受体测序。另一项探索性分析研究了病理消退的程度。这由肺癌病理学家使用先前报道用于测量NSCLC中新辅助化疗的反应的方法进行分析。主要病理学退化(90%或更多)定义为具有小于10%的剩余活肿瘤细胞的切除的标本。

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该研究包括20名进行肿瘤活检的患者。然后他们在手术切除肿瘤前四和两周接受两个剂量的nivolumab

前16名患者的结果今天提出。研究人员发现,没有显着的安全性问题,也没有nivolumab手术的延误。

15名患者中的6名(40%)在nivolumab之后具有其肿瘤的主要病理学退化。所有这些肿瘤具有密集的免疫细胞浸润和完全病理学应答或分离的剩余肿瘤细胞。另外5名患者的肿瘤消退和免疫浸润的证据。多重IHC显示细胞毒性T细胞浸润到肿瘤中,以及检测肿瘤中似乎不存在于治疗前活组织检查中的新T细胞克隆。

Forde说:“我们发现新辅助治疗nivolumab在I-IIIA期NSCLC中是安全和可行的,也是一种初步信号,表明抗PD-1免疫治疗可能在早期肺癌中具有活性。一个队列将在术前接受第三次剂量的nivolumab,另一组将在术前接受nivolumab和ipilimumab的组合,这项扩展的研究将继续与约翰霍普金斯大学和纪念斯隆 - 凯特林癌症中心的研究人员合作进行。 ”例如美国的肺癌突变联盟,也在进行NSCLC中新辅助性免疫检查点抑制的更大研究。

关于这项研究,英国利物浦大学胸部肿瘤学教授Pieter Postmus教授说:“当将一个小的活检组织(可能不代表整个肿瘤)与切除的肿瘤进行比较时,有可能存在偏倚。不是一种测试治疗反应的有效方法,它描述了生物效应,但是它是否对生存有任何临床影响是未经证实的。

免疫疗法在早期肺癌手术前辅助是安全和可行的:“虽然我们暂时不知道,如果主要的病理反应与改善的生存相关,这种方法可以首先通过比较肿瘤活检的活肿瘤细胞的百分比在一个队列的晚期疾病患者和四至免疫治疗后8周,“Postmus继续说。 “如果以这种方式回归,如在术前研究中所定义的,与晚期癌症患者的生存相关,在晚期或可切除的患者中可能存在长期生存数据将是这些新辅助免疫治疗的最终测试战略。”

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