阿斯利康提供AZD9291在一线EGFR突变肺癌的阳性数据

原创 维港健康_编辑方  2016-12-19 14:12  阅读 1,320 次
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阿斯利康(AstraZeneca)公布了AZD9291在表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中的初步疗效和安全性数据。数据显示每日一次AZD9291的患者的81%(95%置信区间(CI)68%至89%)在9个月时无进展;总体反应率为73%(95%CI 60%至84%)。在数据截断时,反应持续时间最长为13.8个月

来自AURA I期研究的一线扩展队列的数据在芝加哥的美国临床肿瘤学会年会上提出。一线队列包括60名EGFRm晚期NSCLC患者,每天接受AZD9291 80mg或160mg。数据不完全成熟,在80mg队列中大约11个月中位随访,在160mg队列中大约8.5个月中位随访。两组中最常见的不良事件包括皮疹(3级:80mg为0%,160mg为3%)和腹泻(3级:80mg为0%,160mg为7%)。

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“这些初步数据表明AZD9291在治疗未接受过EGFR基因突变的晚期NSCLC患者中的潜力,这些有前途的AZD9291结果将在正在进行的III期FLAURA试验2的一线研究中进一步研究,”Suresh S. Ramalingam教授,美国乔治亚州亚特兰大Emory大学医学院医学肿瘤学主任,提交了AURA 1L数据,是FLAURA研究的主要主要研究者。

来自AURA研究的一线数据基于4月在欧洲肺癌大会(ELCC)上发表的研究结果。在ELCC呈现的数据显示,先前治疗的EGFRm晚期NSCLC患者也具有T790M抗性突变,对AZD9291 80mg每天一次实现13.5个月(95%CI 8.3个月至不可计算)的中值无进展生存期(PFS)对38%的肿瘤进展患者。3 EGFRm NSCLC患者对目前可用的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗特别敏感。然而,肿瘤几乎总是产生对治疗的抗性,导致疾病进展。在接受批准的EGFR-TKIs,吉非替尼或厄洛替尼治疗的大约三分之二的患者中,这种耐药性是由继发性T790M突变引起的。

全球药物开发肿瘤科主任Antoine Yver说:“AZD9291一线治疗的有希望的反应建立在已经在具有T790M抗性突变的EGFRm晚期NSCLC患者中已经观察到的令人鼓舞的效果,其疾病进展如下我们仍然相信AZD9291有潜力通过靶向激活和抗EGFR突变提供早期和持久的疗效“。

AZD9291正在研究不同的治疗方法,作为单一疗法和与其他小分子和免疫肿瘤学研究药物结合,了解其潜在的好处克服新的确定形式的抗性为更广泛的患者。正在进行的TATTON研究将研究MEDI4736(抗PD-L1免疫检查点抑制剂),塞来莫替尼(MEK抑制剂)或savolitinib(MET抑制剂; AZD6094)在肺癌中的组合。来自TATTON研究的在ASCO上呈现的数据显示AZD9291具有可耐受的安全性特征,支持其与其它分子的潜在协同组合的研究.5 III期研究(CAURAL)研究AZD9291与MEDI4736组合作为潜在的二线治疗具有T790M抗性突变的EGFRm NSCLC患者也计划在今年晚些时候开始,作为阿斯利康的组合发展战略的一部分。摘自:http://ioc.waikong.hk/xinwenzixun/1739.html

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