关于Keytruda(pembrolizumab)

原创 维港健康_编辑方  2016-12-16 11:28  阅读 628 次
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Keytruda(pembrolizumab)是一种人源化单克隆抗体,其阻断PD-1(程序性死亡受体-1)及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。通过结合PD-1受体并阻断与受体配体的相互作用,Keytruda释放PD-1途径介导的免疫应答的抑制,包括抗肿瘤免疫应答。

Keytruda在美国以2mg / kg的剂量施用,每三周用30分钟静脉内输注用于治疗不可切除的或转移性黑素瘤的患者和在ipilimumab后的疾病进展,并且如果BRAF V600突变阳性, BRAF抑制剂。该指标根据肿瘤反应率和反应耐久性在加速批准下批准。生存或疾病相关症状的改善尚未建立。这种适应症的持续批准可能取决于验证和验证试验中临床益处的描述。

 

Keytruda的重要安全信息

在接受Keytruda(在美国的批准适应症)的晚期黑素瘤的411名患者中,12名(2.9%),包括8名(1.9%)和1名(0.2%)患者中的2级或3级病例。监测患者的肺炎征象和症状。用放射成像评估疑似肺炎。管理皮质类固醇治疗2级或更大的肺炎。保留Keytruda 2级;永久停用Keytruda 3或4级肺炎。

结肠炎(包括显微镜结肠炎)发生在411例患者中的4例(1%),包括2例或3例分别在1例(0.2%)和2例(0.5%)患者中接受Keytruda。监测患者结肠炎的体征和症状。管理皮质类固醇治疗2级或更大的结肠炎。保留Keytruda 2或3年级;永久停用Keytruda 4级结肠炎。

在411例患者中,2例(0.5%)发生肝炎(包括自身免疫性肝炎),其中1例(0.2%)患者发生4级病例,接受Keytruda。监测患者肝功能的变化。管理皮质类固醇2级或更大的肝炎,根据肝酶升高的严重程度,扣留或停止Keytruda。

在411例患者中,2例(0.5%)发生血栓炎,包括1例2级病例和1例(每例0.2%)4级病例,接受Keytruda。监测垂体炎的体征和症状。管理皮质类固醇治疗2级或更大的垂体炎。保留Keytruda 2级;扣留或中止3年级;并永久停止Keytruda 4级hypophysitis。

在接受Keytruda的3例(0.7%)患者中发生肾炎,包括1例2级自身免疫性肾炎(0.2%)和2例肾间质性肾炎(0.5%),1例3级和1例4级。监测患者改变肾功能。管理皮质类固醇治疗2级或更大的肾炎。保留Keytruda 2级;永久停用Keytruda3或4级肾炎。

甲状腺功能亢进发生在411名患者中的5名(1.2%),包括分别在2名(0.5%)和1名(0.2%)患者中的2级或3名患者,接受Keytruda。在411例患者中,34例(8.3%)发生甲状腺功能减退,包括1例(0.2%)患者的3级病例,接受Keytruda(pembrolizumab)  。甲状腺疾病可以在治疗期间的任何时间发生。监测患者甲状腺功能的变化(治疗开始时,治疗期间定期,以及根据临床评价指示)和甲状腺疾病的临床体征和症状。管理皮质类固醇为3级或以上甲状腺功能亢进。保留Keytruda3级;永久停用Keytruda4级甲亢。孤立性甲状腺功能减退可以通过替代治疗而无需治疗中断和不使用皮质类固醇。

摘自:http://www.waikong.hk/news-dt/2854.html

 

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本文地址:http://www.waikong.hk/news/meirong/3407.html
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