Opdivo(nivolumab)改善晚期肾癌患者存活

原创 维港健康_编辑方  2016-12-15 13:39  阅读 875 次
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Bristol-Myers Squibb已经公布了来自两个剂量范围的I期和II期研究CA209-003和CA209-010的最新的长期总生存(OS)结果,其评价了先前治疗的晚期肾细胞癌患者的Opdivo(nivolumab)( RCC),及Opdivo(nivolumab)改善晚期肾癌患者存活。

这些发现包括来自研究-003的晚期RCC队列(n = 34)的四年和五年存活数据的第一次报告,其中38%和34%的患者在四年和五年时仍活着在第二项研究中,-010(n = 167),29%的患者仍然存活四年。这些数据在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上在口头报告中提交#4507)

“肾细胞癌是肾癌最常见的形式,少于10%的晚期疾病患者可能存活五年或更长时间,直到现在,”来自斯旺西大学医学院医学肿瘤学教授表示。 “近几个月来,已经表明免疫治疗正在改变晚期肾癌患者的生存前景。今天,我们首次看到了nivolumab的长期生存结果,Opdivo(nivolumab)改善晚期肾癌患者存活(其中有相当一部分患者继续存活与他们的疾病长达五年)。

Opdivo(nivolumab)

Nivolumab目前在英国获得许可,用于治疗接受先前治疗的晚期肾细胞癌的成年患者。在今天提出的研究中,患者接受了以前的治疗,并随机接受未经许可使用的nivolumab的研究剂量耐心。

在评论这些结果对晚期肾癌患者的潜在影响时,英国肾脏癌首席运营官Nick Turkentine表示:“我们很高兴看到这些结果,患者和家庭都珍惜生存率的提高。 ”英国有很多将被诊断患有肾癌,对于患有晚期疾病的人来说,对他们的生活的影响将是显著的,并且他们的前景可能很差。因此,有效的治疗方案提供了长期生存的希望对于患者和他们的家庭是非常需要的,我们仍然希望符合条件的患者很快将能够了解nivolumab。

在今天的数据显示中,-003研究(n = 34)显示,在4年时,用nivolumab治疗显示中位OS为22.4个月(95%CI:12.5-NE).1在-010研究中用nivolumab治疗的患者(95%CI:17.7-26.9),最少随访49.2个月。在本研究中,客观缓解率(ORR)为21.6%(95%CI:17.7-26.9) CI:15.6-28.6),中位持续时间持续23个月(15.7-35.1)

nivolumab在-003和-010中的长期安全性与先前报道的研究一致,在超过四年的随访后没有确定新的安全信号。在-003和-010研究中,分别在17.6%和14.4%的患者中发生3-4级治疗相关的不良事件(AE)。任何等级治疗相关的AE导致治疗中断8.8%和9.6%的患者。

2013年,英国近12,000人被诊断患有肾癌,2012年,约有4,250人死于该疾病 - 平均每天超过11人.3在晚期肾癌的情况下,估计少于10%的患者将在英国生存五年或更长时间。

“Bristol-Myers Squibb很高兴为高级肾癌患者分享这些重要的新数据,增加了支持在多种肿瘤类型中使用Opdivo(nivolumab)的临床数据的日益丰富,”Sue Bailey博士表示(肿瘤学,Bristol-Myers Squibb英国和爱尔兰)。摘自:http://ioc.waikong.hk/xinwenzixun/1716.html

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