抗癌试验  PD-1抗体就是好!

原创 维港健康_编辑王  2016-12-12 14:35  阅读 830 次
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在世界抗癌历程中,经历了无数的起起落落,有新药推出,就有旧药被淘汰。现在最为火热的要属免疫治疗药物的研发,各大制药巨头都在不遗余力的开发试验。制药巨头默沙东在重磅抗癌PD-1抗体Keytruda药物,在一个542名晚期膀胱癌患者参与的临床试验中,取得到突破性的成就。从临床数据得出,这些患者用PD-1抗体Keytruda药物治疗后,比传统的化疗的存活率要高得很多。

默沙东这次的临床试验代号叫做Keynote-045,主要招募的试验对象是晚期化疗失败的尿上皮癌患者。这些晚期癌症患者接受默沙东Keytruda药物加上化疗药物的治疗,Keytruda药物三周一次,每次注射200mg。联合辅助的化疗药有紫杉醇,每三周175mg/平方米,加上多西他赛每三周75mg/平方米药物治疗,临床表现非常不错。

抗癌试验  PD-1抗体就是好!

能治疗膀胱癌的药物很多,在二线的治疗方面,其他的免疫治疗药物也表现的也不错。其中已经获得FDA批准的Teceentriq药物,在用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌数据中。了Tecentriq用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌。这个二期临床的数据如下:PD-L1阴性的(IC0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月;而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%和11.4。所以,针对膀胱癌,PD-L1表达越高,有效率越高。

然而同样在抗癌免疫疗法做出贡献的Opdivo药物,在针对膀胱癌的临床研究中,有效率和PD-L1表达竟然没有关系。Opdivo针对肺鳞癌二线和肾癌以及这个膀胱癌都和PD-L1表达没有关系,这到底是这个药物的效果真的和PD-L1表达没有关系还是BMS的PD-L1表达检测有问题?

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ASCO公布的Opdivo针对晚期膀胱癌患者的I/II期多中心临床数据:招募78名膀胱癌患者,使用Opdivo剂量为3mg/kg,2周一次。客观有效率(肿瘤缩小至少30%)是24.4%,肿瘤稳定不进展的比例是28.2%,所以总的疾病控制率是52.6%。意味着一半的晚期膀胱癌患者使用Opdvio之后肿瘤不进展,研究还发现有效率和患者的PD-L1表达水平没有关系。

 

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