13价肺炎疫苗预防多久,有效期保持多久

原创 黄 先生  2017-12-05 13:54  阅读 205 次
HPV疫苗

目前delafloxacin还没有确立合作伙伴,但今年7月Rib-X与赛诺菲(Sanofi)签订了一份合作开发协议,准备联手开发治疗革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌医院感染的新型抗生素,13价肺炎疫苗预防多久为此Rib-X已经收到了1千万美元的先期付款("Rib-X Teams With Sanofi To Develop Novel, Broad-Spectrum Antibiotics" — "The Pink Sheet" DAILY, Jul. 6, 2011)。

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Trius Therapeutics Inc.今年也在忙于拓展业务,今年7月与拜耳医药(Bayer Pharma)达成了一项合作协议,拜耳收购了该公司已经进入Ⅲ期试验阶段的抗生素torezolid在部分地区的商业权利,已向Trius支付了2,500万美元的先期付款("Deals Of The Week: Ironwood/Depomed, Trius/Bayer, Merck/Astellas" — "The Pink Sheet," Aug. 1, 2011)。在这次TAP会议上,Trius将展示第二代噁唑烷酮类抗生素磷酸tedizolid (TR-701),该化合物近期已经启动了针对ABSSSI患者的Ⅲ期试验。

与此同时,Durata Therapeutics Inc.也将展示其Ⅲ期静脉用长效脂糖肽类抗生素dalbavancin。公司已与FDA达成了特别评估协议(SPA),目前正在开展2项关键性试验(DISCOVER-1和DISCOVER-2)以评估该药治疗ABSSSI的疗效。

Herndon指出,好几家药企都设有自己的疫苗部门,业界通常也将疫苗视为一个很有吸引力的领域,“因为如今更容易从疫苗产品上获得投资回报” 。这次TAP会议将重点关注2家早期疫苗开发企业。Herndon补充道:“进入这个领域的门槛比较高,你不能简单地生产仿制产品,所以这是一个受保护的领域,对于制药企业而言这个领域也越来越有吸引力。”

Genocea Biosciences Inc.是这次会议将关注的企业之一,今年年初该公司通过第二轮融资募得了3,500万美元的资金,主要用于其开发的Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)在研疫苗的I期试验("In Advance Of HSV-2 Vaccine Trials, Genocea Taps Investors For $35 Million" — "The Pink Sheet" DAILY, Jan. 3, 2011)。Genocea的技术优势在于发现T细胞抗原,尤其是刺激CD4和CD8 T细胞的抗原,而这正是产生疾病特异性细胞免疫应答的关键所在。

除HSV-2疫苗外,Genocea研制的衣原体和肺炎球菌疫苗也处于临床前研发阶段。Herndon说,该公司所建立的平台大大缩短了发现疫苗候选化合物的时间13价肺炎疫苗预防多久,采用专利高通量技术在实验室模拟天然免疫应答,从而全面筛选在各种人群中都具有保护作用的抗原。

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另一家企业是位于美国洛杉矶的生物技术公司NovaDigm Therapeutics,针对其开发的念珠菌表面糖蛋白抗原疫苗NDV3,公司已于1月启动了涉及40例患者的Ⅰ期试验。公司称,NDV3是首个在临床前研究中表现出能同时预防真菌性和细菌性病原体的这一“跨界”保护作用的疫苗。

5家企业将在这次TAP会议上展示其开发的抗病毒候选药物,有的已经进入中期研发阶段,有的才刚刚准备开展临床试验。Anadys Pharmaceuticals Inc.便是将进行展示的企业之一,今年10月罗氏(Roche)以2.3亿美元收购了这家公司,这意味着其开发的2种前景颇好的中期候选药物,即丙肝治疗药物setrobuvir (ANA598)和ANA773,不会再寻求其他合作伙伴("Roche Agrees To Acquire HCV Biotech Anadys For $230 Million" — "The Pink Sheet" DAILY, Oct. 17, 2011)。

也是在10月,位于美国加州里士满的Sangamo BioSciences Inc. 决定摆脱糖尿病神经病变候选药物(SB-509)令人失望的Ⅱb期试验结果所带来的阴影,重点开发针对HIV和单基因病的候选药物("Sangamo Brushes Off Phase IIb Diabetic Neuropathy Failure" — "The Pink Sheet" DAILY, Oct. 6, 2011)。该公司的技术优势在于锌指DNA结合以达到特异性调节基因表达和修饰的作用。

Sangamo的主要研发项目是SB-728,这种一种治疗HIV的Ⅱ期锌指DNA结合蛋白。这种化合物可以修饰基因编码CCR5,这正是HIV用于感染免疫系统细胞的主要共受体。

Chimerix Inc.将在会上展示其开发的脂质抗病毒结合物cidofovir (CMX001),这是一种用于造血干细胞移植患者以预防巨细胞病毒的Ⅱ期药物。预计将在2012年第一季度公布试验数据。

这次会议还将展示2种HCV候选药物,这可能会引起很大的关注,因为吉利德斥巨资收购Pharmasset后无疑会给开发HCV药物的其他企业带来更大的压力,这些企业可能正在考虑收购剩下的尚未确立合作伙伴的候选药物以便推出直接作用的抗病毒联合治疗方案,从而确立新的治疗标准,有可能不再需要使用聚乙二醇化干扰素。

Scynexis Inc.相信其开发的Ⅱ期亲环素抑制剂SCY-635将成为重组干扰素的替代药物。在一项Ⅰb 期15 d单药治疗试验中,SCY-635治疗15 d后使病毒载量平均下降了2.3个对数级,在接受了最大剂量的患者队列中开始治疗后12~24 h即观察到了病毒载量下降。

此外,Enanta Pharmaceuticals Inc.将在会上展示其即将进入Ⅰ期试验的HCV治疗药物NS5A抑制剂EDP-239。公司称,临床前研究表明这种化合物不仅能强效对抗多种病毒基因型,而且安全性良好,基于其药代动力学特征可以每天只用药1次。

候选抗生素

Rib-X Pharmaceuticals,delafloxacin,Ⅱb期,治疗耐药的革兰氏菌感染的广谱抗生素

Trius Therapeutics,磷酸tedizolid (TR-701),Ⅲ期,治疗革兰氏阳性菌感染的第二代噁唑烷酮类抗生素

Durata Therapeutics,dalbavancin,Ⅲ期,治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的静脉用脂糖肽类抗生素

候选疫苗

NovaDigm Therapeutics,NDV3,Ⅰ期,同时抵御真菌性和细菌性病原体的预防性疫苗

Genocea Biosciences,HSV-2 Tx,Ⅰ期,基于T细胞抗原的Ⅱ型单纯疱疹病毒疫苗

候选抗病毒药物

Sangamo Biosciences,SB-728,Ⅱ期,HIV

Chimerix,cidofovir (CMX001),Ⅱ期,用于免疫功能减退的移植患者双链DNA病毒的治疗

Scynexis,SCY-635,Ⅱ期,治疗基因1型丙肝的亲环素抑制剂

Enanta Pharmaceuticals,EDP-239,即将进入Ⅰ期试验,治疗丙肝的NS5A抑制剂

Anadys Pharmaceuticals,setrobuvir (ANA598),Ⅱb期,治疗丙肝的非核苷类聚合酶抑制剂

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