联合治疗会增加晚期激素受体阳性乳腺癌患者的不良副作用

原创 维港健康_编辑方  2017-11-06 16:29  阅读 473 次
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患有晚期乳腺癌的患者,使用针对癌症发展的重要特定分子的药物以及驱动它的激素的组合治疗患有不良副作用的风险增加。

在第四届国际乳腺癌高级会议(ABC4)上发表的一项新研究中,研究人员发现,将靶向药物与激素治疗相结合,会使严重或危及生命的不良事件(3级和4级)的风险显着增加。

然而,研究人员,比利时布鲁塞尔Jules Bordet研究所的内科肿瘤学家Matteo Lambertini博士和加拿大魁北克舍布鲁克大学CISSSMontérégie中心/ Charles-Lemoyne医院肿瘤学家Samuel Martel教授说:大多数这些副作用是可治疗的并且是可以预防的,从他们的研究中获得的信息将使医生和患者能够作出更明智的选择,并为进一步的研究提供基础。

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以前的研究表明,晚期乳腺癌患者如果用联合疗法治疗,他们的疾病将会持续更长时间,但是到目前为止,还不知道这些联合治疗在多大程度上会导致更多更糟的不良副作用。

描述为“激素受体阳性”的乳腺癌具有接受来自激素(例如雌激素和孕激素)的信号的受体,这些激素告诉癌细胞增殖。诸如阻断雌激素受体的他莫昔芬(tamoxifen)的药物会中断这些激素信息。目前,对于晚期疾病患者,通常与其他靶向特定分子的药物结合使用,这些分子对癌症发展至关重要; 例如,曲妥珠单抗是靶向产生蛋白质HER2的乳腺癌的单克隆抗体。

在今天发表的研究中,研究人员分析了来自8,529名参加了16个随机对照临床试验的数据,截至2017年7月。所有患者都有晚期激素受体阳性的乳腺癌,这些乳腺癌从原发肿瘤(转移性或晚期乳腺癌),并且试验研究了与靶向药物如CDK4 / 6,PI3K或mTOR抑制剂和抗HER2剂联合给予的激素疗法。患者被随机分配接受单独的联合治疗或激素治疗。

Lambertini博士说:“我们的研究表明,在荷尔蒙治疗中添加靶向药物与3级或4级不良副作用的总体风险显着相关,无论副作用的具体类型如何,我们还研究了3级或特别感兴趣的4种不良事件,如疲劳,皮疹,恶心,腹泻和肝酶升高,以及各种药物的特殊副作用,其中我们注意到使用抗HER2剂CDK4 / 6 PI3K和PI3K抑制剂显着增加3或4级疲劳的风险,但是mTOR抑制剂没有,我们还注意到使用抗HER2剂,PI3K和mTOR抑制剂显着增加3或4级腹泻的风险,但是CDK4 / 6抑制剂没有。“

CDK4 / 6抑制剂增加3级或4级不良副作用的风险几乎三倍; PI3K抑制剂使风险增加一倍。mTOR抑制剂的风险几乎增加了一倍; 而抗HER2药物的风险增加了2.5倍。

具有最高风险的3级或4级副作用是用于CDK4 / 6抑制剂的嗜中性白细胞减少症(低白细胞计数),用于mTOR抑制剂的口腔炎(疮和发炎的口),用于PI3K抑制剂的高血糖症(高血糖水平)和抗HER2剂的腹泻。

虽然这些结果显示CDK4 / 6抑制剂的风险最高,La​​mbertini博士说:“这主要是由于发生3或4级血液毒性的风险增加,主要是中性粒细胞减少症,临床经验表明CDK4 / 6抑制剂是比mTOR或PI3K抑制剂更好的耐受性,如果必要的话,它们的副作用可以通过早期检测和剂量延迟或减少来相对容易地进行管理,但是这不能被我们的研究所证实,其仅集中于不同试验中记录的不良事件而不是病人报告的结果,这是更准确的测量来确定抗癌治疗对患者生活质量的实际频率,严重程度和实际影响。

“有针对性治疗引起的副作用的预防和临床处理有特定的指导方针,例如,最近,预防性使用无酒精地塞米松漱口液已被证明可以降低患者发生疼痛和发炎的严重程度依维莫司和依西美坦治疗,可能被认为是新的护理标准。“

研究人员说,医生和患者在考虑联合治疗时应考虑到潜在的副作用。

Lambertini博士说:“大多数晚期激素受体阳性乳腺癌患者可以在某个时候接受靶向药物和激素治疗的联合治疗,因此,患者和医生之间的有效沟通是关键。更清楚地了解发生不同不良事件的发生率和风险,这种对潜在毒性的认识可以帮助医生在决定选择联合用药方案时指导患者的咨询,以及使他们能够尽早预防和处理副作用为了尽量减少对患者生活质量的负面影响,我们的研究结果也强调了将患者报告的结果纳入肿瘤试验的重要性。

“最后,我们的研究结果有可能成为设计预防和治疗这些不良事件的联合药物的未来试验的基础;这样的研究被认为是研究的优先考虑,因为更多的患者可能被这些新的未来几年的治疗“。

会议主席,葡萄牙里斯本Champalimaud癌症中心乳腺科主任Fatima Cardoso教授说:“这项研究清楚地表明,与内分泌治疗和靶向药物联合治疗比单独使用内分泌治疗毒性更大。在临床实践中做出决定是非常重要的,迄今为止,除了抗HER2治疗外,其他药物均未见改善患者生存的因素,因此所提供的益处必须与其增加的毒性相平衡患者单独使用内分泌治疗将会得到很好的治疗,而且必须努力使用正确的生活质量工具和患者报告的结果来正确评估新疗法对患者生活的影响。

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