Gardasil 9疫苗可防止其他HPV类型

原创 维港健康_编辑王  2017-10-11 15:22  阅读 345 次
HPV疫苗

HPV感染是美国最常见的性传播感染。通过直接的性接触可以传播超过40种HPV类型。其中,大约十几个,包括16,18,31,33,45,52和58位的HPV类型是高风险的 - 即这些HPV类型的持续感染可能导致可能进展为癌症的细胞变化,包括子宫颈,肛门,阴茎,阴道,外阴和口咽癌。HPV16型和18型占所有子宫颈癌的70%,而HPV类型31,33,45,52和58则占另外20%的宫颈癌。

Gardasil 9疫苗可防止其他HPV类型

直到2014年12月,美国FDA批准了两种疫苗,以防止HPV感染:Cervarix的,一个双价疫苗,对感染的保护与HPV类型16和18,和Gardasil的,一个四价疫苗,对感染的保护与HPV类型6,11,16 ,以及18.类型6和11是低风险类型,不会引起癌症,但会在生殖器,肛门,口腔或喉咙周围或周围造成疣。

研究人员一直致力于开发下一代HPV疫苗,以防止其他高危HPV类型。2014年12月,根据该临床试验的结果,FDA批准了9价疫苗Gardasil 9,可以防止6,11,16,18,31,33,45,52和58位HPV感染。

在II / III期国际双盲临床试验中,研究人员随机分配了14,215名16至26岁的女性,以接受Gardasil或Gardasil 9.作为临床试验的一部分,首先进行了一项小剂量研究,以确定在较大功效研究中使用的剂量。如果没有Pap检查异常史,不超过四名终身性伴侣,并且以前没有发现宫颈活检的异常发现,参与者有资格。

每个组中的妇女在6个月内接受了3次肌内注射疫苗。

该研究的主要终点是高级宫颈,外阴或阴道疾病的发生率,包括高级宫颈上皮肿瘤,原位腺癌,子宫颈癌,高级外阴上皮内瘤变,高级阴道上皮内瘤变,外阴癌和阴道癌。次要终点包括安全性和疫苗引起免疫应答(疫苗免疫原性)的能力,通过针对HPV 6型,11型,16型和18型的抗体应答来测量。

Gardasil 9疫苗可防止其他HPV类型

奥地利综合癌症中心维也纳医科大学的Elmar A. Joura博士领导了由默克公司(Merck&Co.,Inc.,Merck&Co.,Inc.)旗下子公司赞助的试验,该公司是Gardasil的制造商和Gardasil 9。

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