Keytruda胃癌治疗最新审批通过的免疫药物

原创 维港健康_编辑王  2017-09-26 15:59  阅读 258 次
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Keytruda胃癌治疗最新审批通过的免疫药物,胃癌是常见的五大癌症肿瘤之一,对人类的生命健康有着巨大的威胁。全球大约每年会新增九十多万胃癌病例患者,而死亡的患者高达七十多万。

最新的免疫疗法的应用已成为一种新的癌症治疗趋势,默沙东在2017ASCO大会上公布了PD-1单抗Keytruda胃癌的KEYNOTE-059研究队列的数据。Keytruda胃癌治疗也已经通过了FDA的认证,相信这对胃癌患者来说是个好消息。

 Keytruda胃癌治疗最新审批通过的免疫药物

KEYNOTE-059是一项二期研究,采用非随机的多队列研究方法。入组的患者全部接受过至少2种其他化学疗法,且均为晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,主要评估Keytruda胃癌作为单药疗法,200mg每三周1次,持续24个月的疗效。主要终点为ORR(客观缓解率),次要终点为应答持续期和总生存期。

全部入组259例患者的疗效结果分析显示,ORR为11.6%(95%CI,8.0-16.1),其中完全应答2.3%(95% CI,0.9-5.0),部分应答9.3%(95%Cl,0.9-5.0)。

根据患者既往治疗的亚组分析结果显示,在既往接受过2种疗法的134例患者中,ORR为16.4%(95% CI, 10.6-23.8),其中完全应答3.0%(95% CI, 0.8-7.5),部分应答13.4%(95% CI, 8.2-20.4);在既往接受过3种疗法的125例患者中,ORR为6.4%(95% CI, 2.8-12.2),其中完全应答1.6%(95% CI, 0.2-5.7),部分应答4.8%(95% CI, 1.8-10.2)。

而根据PD-L1表达情况的亚组分析结果显示,在148例PD-L1表达阳性(CPS≥1%)患者中,ORR为15.5%(95% CI, 10.1-22.4),其中完全应答2%(95% CI, 0.4-5.8),部分应答13.5%(95% CI, 8.5-20.1)。在109例PD-L1表达阴性患者中,ORR为6.4%(95% CI, 0.6-7.8),其中完全应答2.8%(95% CI, 0.6-7.8),部分应答3.7%(95% CI, 1.0-9.1)。

Keytruda胃癌治疗的安全性与其他研究结果一致,治疗相关的常见不良反应包括疲劳疲劳(18.9%),瘙痒(8.9%),红疹(8.5%),甲减(7.7%),食欲减退(7.3%),贫血(6.9%),恶心(6.9%),腹泻(6.6%),关节痛(5.8%)。3~4级的治疗相关严重不良反应包括贫血(2.7%),疲劳(2.3%),腹泻(1.2%),红疹(0.8%)等。2例患者因肝功能异常和胆道狭窄终止治疗;2例患者发生5级不良反应,包括胸腔积液和急性肾损伤。3~4免疫介导的不良反应发生率低于4.6%,包括甲状腺炎、肠炎、肺炎和严重的皮肤反应。

 Keytruda胃癌治疗最新审批通过的免疫药物

Keytruda胃癌将用于既往接受过2种以上疗法胃癌或胃食管交界处腺癌的补充申请,并获得了优先评审资格。上述实验数据为申请的批准提供了进一步的证据支持。是为广大胃癌患者的福音。

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