派母单抗联合化疗有望成为头颈癌患者的新选择

原创 newsxi  2020-03-11 15:51  阅读 132 次
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在2020多学科头颈癌研讨会(MHNCS)上,来自北卡罗莱纳大学莱恩伯格综合癌症中心的Jared Weiss博士公布了一项二期临床试验,研究结果显示放射治疗联合派母单抗可有效改善头颈鳞癌(HNSCC)患者的生存结局和毒性耐受,联合治疗方案为无法进行顺铂化疗的患者提供了新的选择。

 

专为无法耐受铂类药物化疗的头颈癌患者设计

 

该项单臂临床试验专为无法耐受铂类药物化疗联合放疗的患者设计,尤其是对那些在治疗前患有听力问题,因而具有较高听力丧失风险的患者。顺铂治疗同样还易致使先前存在肾损伤及神经损伤的患者病情恶化,并增加患者产生永久性副作用的风险。

 

Weiss博士解释道,“对于顺铂化疗而言,毒性反应及永久性副作用风险一直是该临床治疗方案的困扰。在临床治疗中我通常会在使用铂类化疗方案前,慎重考虑患者的意愿,病人对听力下降及听力丧失风险往往难以接受。”

 

临床试验数据结果令人欣喜

 

此次单臂临床适应共招募了29名当地头颈鳞癌(HNSCC)患者。其中这些无法接受顺铂治疗的患者中,具有耳病相关病史的占69%、肾病患者占20.7%、神经系统病史患者占6.9%。

 

患者在6周内接受3个治疗周期的派母单抗及放疗联合治疗方案,随后继续进行3个周期的派母单抗药物治疗。

 

在中位数为21个月的随访结果中,1年无进展生存率(PFS)及总生存率(OS)分别为76%及86%。预估2年无进展生存率(PFS)为71%,2年总生存率为75%。对患有P16阳性口咽癌的患者而言,1年无进展生存率(PFS)及总生存率(OS)分别为88%及94%;其他患者分别为58%及75%。

 

大部分毒性反应较为轻微(1-2级),59%的患者有轻微程度的淋巴球减少症。

 

Weiss博士补充到,“毒性反应结果与患者使用顺铂化疗和放疗方案的体验相比有了明显的改善,这与我们在临床上所观察到的单一放射治疗结果一致。较多患者出现淋巴球减少症的原因仍需进一步的临床研究。”

 

PD-1及PD-L1抑制剂首次在头颈癌领域显出威力

 

尽管对肺癌相关的临床试验研究结果显示PD-1抑制剂及PD-L1抑制剂有效改善了患者的生存结局,但此次试验是这类药物首次在头颈癌领域显示出它的潜在有效性。

 

“大量可信度较高的临床证据表明,对放疗敏感患者采用免疫治疗方案,能够有效增加治疗效果。而从另一个角度考虑,那么意味着放射治疗需要功能正常的免疫系统才能实现其疗效,我们希望派母单抗能够成为这些患者进行放疗治疗的增敏剂”,Weiss说道。

 

该项临床试验的主要作者强调,“目前的临床研究结果证明,无论患者P16基因状态与癌灶位置如何,派母单抗联合放射治疗都能有效改善头颈鳞癌(HNSCC)患者的无进展生存期及总生存期,并有较好的毒性反应评价。试验观察到B细胞标记物变化仍需进一步的研究,其有潜力成为治疗反应的潜在生物标志物及新的治疗靶标。”

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