FDA批准Abemaciclib作为晚期乳腺癌的一线治疗优先审查

原创 维港健康_编辑方  2017-11-07 13:56  阅读 660 次
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FDA批准Abemaciclib作为晚期乳腺癌her2的一线治疗优先审查,国食品和药物管理局(FDA)最近授予Abemaciclib(Verzenio)的优先评估指定为激素受体阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌妇女的一线治疗,如在Lilly于2017年10月12日。该指定是根据MONARCH 3研究的结果授予的,该研究在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2017年大会上提交,最近在“临床肿瘤学杂志”上发表。已经指出,Abemaciclib联合氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者。

MONARCH 3试验包括来自22个国家的近500名从未接受过转移性疾病治疗的患者。有可测量疾病者的客观缓解率为abemaciclib为59%,单用内分泌治疗为44%。abemaciclib组没有达到中位无进展生存期,但结果显示相对风险降低了大约46%。

MONARCH 2试验显示,用安乃近加氟维司群治疗的患者最常见的不良反应是腹泻(86%比25%)和中性粒细胞减少(46%比4%)。

乳腺癌her2

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