Ado-trastuzumab对紫杉醇在HER2阳性晚期胃癌中的作用

原创 维港健康_编辑方  2017-10-20 11:34  阅读 864 次
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关键点

在以前治疗的局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接腺癌患者中,阿曲曲妥单抗emtansine对紫杉烷治疗没有观察到总生存期差异。两种治疗之间无进展生存期差异无统计学意义。适应期II / III GATSBY试验显示,在以前治疗的局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接腺癌患者中,曲妥珠单抗emtansine(Kadcyla)对紫杉烷治疗之间没有生存差异。Thuss-Patience等人在“柳叶刀肿瘤学”报道了结果。

学习细节

在28个国家的107个地点进行的开放标签试验的第1阶段,在一线治疗期间或之后发生疾病进展的患者在2012年9月至2013年10月期间随机分配为2:2:1,以接受青霉素促甲状腺激素每3周(n = 70)或每周2.4mg / kg(n = 75)3.6mg / kg或每3周75mg / m 2的医师选择多西紫杉醇或每周80mg / m 2的紫杉醇(n = 37) 。在2013年10月的计划外中期分析中,独立数据监测委员会每周以2.4 mg / kg的剂量选择了阿曲曲妥单抗emtansine作为试验阶段的剂量。

到2015年2月,另外153名患者随机分组2:1,每周2.4 mg / kg(总共228例)接受阿曲曲妥单抗emtansine,另有80例接受紫杉烷治疗(总共为117例); 在接受至少1次紫杉烷剂量的111例患者中,69例接受多西他赛,41例接受紫杉醇,1例接受紫杉醇。主要终点是意向治疗人群的总体生存。

对于青蒿琥酯对紫杉烷类药物,两者的中位年龄(39%vs 42%≥65岁)均为62岁,男性为78%,男性为81%,白色为48%,白色为49%,亚洲为46% ,原发性疾病部位为66%,72%为胃,胃食管交界处为34%,28%为96%,97%为转移性疾病,以前的抗HER2治疗包括曲妥珠单抗(赫赛汀)76%vs 79 %。

曲妥珠单抗

总体生存

阿霉素治疗组中位随访17.5个月,紫杉烷组15.4个月。中位生存期为7.9个月vs 8.6个月(风险比[HR] = 1.15,P = .86)。没有临床或生物标志物亚组与阿曲曲妥单抗emtansine对紫杉烷治疗显示生存获益。中位无进展生存期为2.7个月,而2.9个月(HR = 1.13,P = .31)。客观反应率分别为20.6%和19.6%。

随着疾病进展,54%和56%的患者接受了随后的抗癌治疗。在开始新治疗时检查患者的敏感性分析显示总生存期无差异(中位数8.1 vs 9.4个月,HR = 1.34,95%置信区间= 0.88-2.05)。

不良事件

60%的阿曲曲妥单抗emtansine组和70%的紫杉烷组发生≥3级不良事件; 最常见的不良事件是紫杉醇组的阿奇曲妥单抗emtansine组贫血(26%)和血小板减少症(11%)和紫杉烷组中性粒细胞减少(39%)和贫血(18%)。严重不良事件发生在29%vs 28%,最常见的是贫血(4%),上消化道出血(4%),肺炎(3%),胃出血(3%)和胃肠道出血(2%)在紫杉烷类中,阿奇曲妥珠单抗组和肺炎(4%),发热性嗜中性粒细胞减少症(4%),贫血(3%)和嗜中性粒细胞减少症(3%)。

不良事件导致每组14%的治疗停药。由于不良事件死亡发生在每组4%。

研究者得出结论:“以前治疗的HER2阳性晚期胃癌患者,曲妥珠单抗emtansine并不优于紫杉烷。该患者组仍然没有满足需求,治疗方案仍然有限。”

曲妥珠单抗

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