赫赛汀能治好乳腺癌吗

原创 维港健康_编辑方  2017-10-18 10:13  阅读 834 次
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赫赛汀能治好乳腺癌吗?根据III期HERA试验,制药公司Roche和Breast International Group的最终分析,早期HER2阳性乳腺癌患者应继续服用赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗一年,而不是两年或六个月。

专家说,如果试验发现六个月的赫赛汀比瑞典制药巨头罗西在一年内要好一个多,那么这种药物就会损失约15亿美元的收入。

赫赛汀是一种乳腺癌大片药物,去年销售额达55亿美元。大约四分之一的产生HER2的乳腺癌肿瘤患者,一种使该疾病更具攻击性的蛋白质,用赫赛汀治疗。

来自III期HERA试验的最新数据表明,Herceptin治疗两年对患者的无病生存时间没有影响 - 妇女在没有癌症复发的情况下居住多久。

经过8年的随访,试验结果显示,与刚刚观察的患者相比,Herceptin患者无病生存率改善和总体生存率均具有统计学意义。罗氏补充说:“试验中没有安全性检测结果”。

赫赛汀能治好乳腺癌吗

罗氏首席医学官兼全球产品开发部总裁哈尔·巴伦(Hal Barron)表示:

赫赛汀能治好乳腺癌吗?Herceptin通过增加HER2阳性早期乳腺癌患者的生命,改变了HER2阳性早期乳腺癌的发病机会,HERA是最大和持续时间最长的乳腺癌试验之一,显示了我们对这种侵袭性疾病患者的承诺。一个重要的问题和支持当前的医疗实践,其中赫赛汀治疗一年被推荐并被批准用于具有早期HER2阳性乳腺癌的人。

乳腺国际集团主席Martine Piccart博士说:

“我们的临床试验有助于我们了解患者需要接受特定治疗的时间,这些结果为我们提供了证据和保证,没有必要给予HER2阳性乳腺癌Herceptin早期患者更多一年以上“。

HERA试验的数据今天在Dana-Farber癌症研究所的Richard D. Gelber博士在奥地利维也纳的ESMO 2012大会(欧洲肿瘤医学学会)上发表。

最初,2005年,HERA研究显示赫赛汀优于仅关于其主要终点的观察 - 该药对无病生存有显着益处吗?来自HERA的研究结果和其他三项涉及13,000多名妇女的随机试验导致赫赛汀对美国,加拿大,欧盟和世界其他地区早期HER2阳性乳腺癌患者的批准。

罗氏说,有超过120万妇女接受了赫赛汀。

最新的研究没有发现新的安全问题。所有患者的总体心脏功能障碍率保持不变。

赫赛汀治疗12个月,24个月和6个月

HERA研究比较了24个月的赫赛汀治疗12个月,而单独的PHARE研究比较了6个月至12个月的赫赛汀治疗。

法国Franche Comte大学的Xavier枢轴表示,PHARE研究的结果是“不确定的,但倾向于有利于12个月的治疗而不是6个月”。赫赛汀能治好乳腺癌吗?在详细研究数据后,Pivot表示将于2012年12月宣布进一步的结果。

数据透视表示,6或12个月的黑白答案不大可能。

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