食管癌检查确定对标准手术前放化疗方案有抗药性的患者

原创 维港健康_编辑方  2017-09-15 15:08  阅读 33 次
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Castle Biosciences Inc.宣布,在Digest Disease Week(DDW)年会上的口头报告中回顾了其对DecisionDx-EC多生物标志物测试的两项临床验证研究的数据。数据显示,该测试准确预测食管腺癌(EC)患者术前放化疗(CTRT)的反应。 此外,在该会议上,提出了公司使用相同的生物标记物组预测对放化疗极端抵抗在直肠的治疗初始数据癌症。

“对于诊断为局部食管腺癌的患者,护理标准包括手术前化疗和放疗,然后进行手术。”Castle Biosciences科学家Dr. Weiwei Shan博士和研究合着者评论道。 “研究一致表明,这些患者中有20-30%的患者没有受益于CTRT,但仍然会受到这些治疗的严重毒性,同时延缓更有效的治疗方案,包括手术。”

临床验证研究详情

DecisionDx-EC测试分析三种蛋白质生物标志物NFkB,Gli1和SHH的定位,将肿瘤分类为对CTRT的反应或抗性。在福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)EC组织上进行测试。第一次验证研究在单个中心进行,使用167例患者,所有患者都接受了包括5FU加铂/紫杉烷类化疗药物放疗方案。研究显示97%的特异性和阳性(PPV)和阴性(NPV)预测值分别达到82%和94%。

第二,多中心验证研究结果相似。在65例患者中,68%的患者接受了5FU治疗,研究报告95%的特异性,PPV和NPV分别为83%和77%。

两个验证研究都受到两名训练有素的独立科学家的盲目结果评估。第二次验证研究中观察者间的一致率为95%,Kappa一致性等于0.88(95%CI,0.74 - 1.00)。

印第安纳大学医学院病理学和实验室医学教授,FRCPath医学博士Sunil Badve博士说:“识别对标准治疗疗法的抵抗能力可以允许选择更合适的治疗策略和改善患者预后,和研究的共同作者。

Derek Maetzold说:“为了进一步了解我们测试的临床影响,我们对胸外科医生进行了一项调查,发现61%的患者报告说如果患者术前放化疗反应有可能发生,他们会改变治疗建议。 ,Castle Biosciences的总裁兼首席执行官。“在治疗计划过程中使用这项测试可以帮助患有食管腺癌的患者避免无效疗法的毒性,并且更快地对可能对他们有效的疗法更快。

Castle Biosciences从德克萨斯大学MD安德森癌症中心专门授权技术,并根据CLIA认证的实验室协议验证了该测试。

直肠腺癌结果

Castle Biosciences还提供了一项关于直肠腺癌(RC)新试验研究的初步数据,该检测使用与EC测试相同的生物标志物来预测对手术前CTRT的抵抗力。研究对10例局部RC患者的FFPE样本进行了研究,精确度为80%,特异性和PPV值为100%。这些结果表明,该检测能够识别那些对CTRT有利的患者的100%。RC的生物标志物组的扩展验证正在进行中。

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