治疗非小细胞肺癌的pd-1单抗pembrolizumab

原创 维港健康_编辑方  2017-04-28 17:12  阅读 311 次
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治疗非小细胞肺癌的pd-1单抗pembrolizumab,患有转移性NSCLC的患者,其肿瘤具有高的PD-L1表达(肿瘤比例分数[TPS]大于或等于50%),如通过FDA批准的测试所确定的,没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,并且没有先前的全身化疗 治疗转移性NSCLC。

美国食品和药物管理局(FDA)批准keytruda(pembrolizumabInc)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,其肿瘤表达PD-L1 由FDA批准的测试确定。这是第一个FDA批准的用于肺癌一线治疗的检查点抑制剂。这种批准还扩大了二线治疗的指征,包括所有PD-L1表达转移性NSCLC的患者。

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患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受keytruda(pembrolizumab)之前应该在FDA批准的这些畸变的治疗上进展疾病。批准是基于两个随机对照试验的结果,其证明随机化到彭布罗单抗的患者与化疗相比,无进展生存(PFS)和总体存活(OS)在统计学上显着改善。

FDA批准keytruda(pembrolizumabInc)突破性治疗指定和优先审查状态,并且以前批准加速批准。目前的批准将以前加速的转移性NSCLC患者二线治疗批准转化为定期批准。一线指示的申请在PDUFA目标日期前两个月批准。

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