化疗和免疫疗法联合使用在II期白血病中显示为有效

原创 Newszhao  2018-11-15 14:53  阅读 316 次
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根据第二阶段的研究结果,标准护理化疗药物阿扎胞苷与免疫检查点抑制剂Nivolumab(Opdivo)的组合显示,复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者的反应率和总生存率都很不错。这项试验由白血病副教授Daver博士领导。

该研究跟踪了70名患者,平均有两种先前治疗复发性AML的方法,并报告了33%的总体反应,22%的患者完全缓解。这种药物组合对以前没有接受过阿扎替丁或癸他滨等低甲基化药物(HMAs)的患者特别有效,这些患者的总体反应率为52%。

Daver说:“此外,在治疗前采集的骨髓样本表明治疗前骨髓CD3和CD8细胞的频率更高,这预示着对治疗的反应。”“特别的是,CD3在预测反应方面具有很高的敏感性和特异性,这表明它可能作为一种可靠的生物标志物用于选择这种联合治疗的患者。”

增强免疫检查点抗体

Azacitidine在美国和欧洲被批准用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS),在欧洲被批准用于治疗老年急性髓系白血病。azacitidine等HHMAs通过增加抗检查点抗体PD-1和PD-L1在AML等癌症中的表达,促进抗肿瘤信号,抑制抗肿瘤免疫。

Daver说:“在过去的十年里,六种PD-1、PD-L2和CTLA-4抗体已经在美国和欧洲10种肿瘤类型的25种适应症中获得批准。”“然而,单一药物PD-1抗体在复发的AML或高危MDS患者中效果甚微。本研究的目的是评估在阿扎西丁中添加尼伏鲁单抗是否安全有效。

治疗方法包括静脉或皮下注射氮唑他丁,注射nivolumab。11%的病人经历了严重的或潜在的威胁生命的副作用,尽管大多数人都得到了成功的治疗。所有患者的总生存率为6.3个月。第一次复发患者的存活率在10.6个月时最令人鼓舞,这是在MD安德森的类似患者中单独使用阿扎替丁的存活率的两倍。

一项随机的III期研究已经开始,该研究结合了前线的设置。使用这种方法的其他正在进行的研究包括在一线老年AML患者中使用或不使用PD-L1抑制剂的azacytadine的随机II期研究,以及在高危急性AML患者中使用PD-1抑制剂消除最小残留疾病的随机试验。

Daver说:“我们相信临床和免疫生物标志物的应用能够在AML治疗中进一步改善预后。”

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