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ASCO 指南: 辅助性二膦酸盐和其他骨修复剂在乳腺癌中的应用

发表于 2017-11-20

如 Juravinski 癌症中心的 Sukhbinder Dhesy-Thind,MD,MSc,FRCPC 发表的《临床肿瘤学杂志》报告,Hamilton Health Sciences 及其同事癌症护理安大略省和 ASCO 已发布关于辅助性二膦酸盐和其他骨修复剂在乳腺癌中的应用的临床实践指南。

请阅读 Ruth M. O’Regan,MD 和 Amye J. Tevaarwerk,MD 进行的这项研究的观点。

这两个组织召集了一个工作组和专家小组,通过对文献的系统评价提供循证建议。评价确定的要点包括:结果发现辅助性二膦酸盐能够减少非转移性乳腺癌绝经后患者的骨复发并改善其生存(包括天然绝经或卵巢抑制或消融引起的绝经患者);患有复发风险的患者的绝对益处更大,几乎所有的试验均在接受全身治疗的患者中进行;大多数研究评估唑来膦酸或氯膦酸盐,数据对于其他二膦酸盐极其有限;虽然发现 denosumab (Xgeva) 可以减少骨折,但仍需要长期的生存数据。

建议摘要

在此总结/转载建议。在本指南中,每项建议都附有若干小组所述的符合条件的声明(不包括以下内容),这些声明是建议的组成部分。

建议 1:建议将作为辅助治疗的二膦酸盐视为绝经后乳腺癌患者(包括治疗前存在建议 5 中详细说明的卵巢抑制引起的绝经的绝经前患者)辅助全身治疗的候选者。

在患者和肿瘤学家协商时,应考虑患者和疾病特征,包括复发风险,并衡量潜在益处和风险(不利影响),以作出是否施用二膦酸盐的最终决定。

建议 2:唑来膦酸和氯膦酸盐是建议用于乳腺癌辅助治疗的二膦酸盐。

需要更多信息以比较不同药物和时间表,建议进行此类试验以确定用于辅助治疗的其他二膦酸盐的效用和最佳给药。

建议 3:尽管辅助性 denosumab 结果似乎很有前景,但就其在辅助背景下使用方面,目前的数据不足以作出任何建议。

建议研究直接比较 denosumab 和二膦酸盐,并评估执行的给药计划。

建议 4:对于接受辅助二膦酸盐(建议 1)的患者,建议每 6 个月静脉注射 (IV) 4 mg 唑来膦酸 15 分钟(或更长时间),共持续 3 - 5 年,或口服氯膦酸盐 1,600 mg/d,服用 2 - 3 年。可能要考虑不同的持续时间。

建议进行进一步研究,以比较不同的骨修复剂、剂量、给药间期和持续时间。

建议 5:为了辅助二膦酸盐使用,绝经的定义应包括自然绝经(化疗或内分泌治疗开始前至少 12 个月闭经)和卵巢消融或抑制引起的绝经(但不是由单独化疗引起的月经停止)。在既往接受子宫切除术且保留卵巢的 ≤ 60 岁女性中,黄体生成激素、促卵泡激素和血清雌二醇应在绝经后范围,并应在开始进行任何全身治疗以接受辅助二膦酸盐之前进行测定。

建议将作为辅助治疗的二膦酸盐视为绝经后乳腺癌患者辅助全身治疗的候选者。

— Sukhbinder Dhesy-Thind, MD, MSc, FRCPC

建议 6:如果可行,建议在二膦酸盐开始前进行牙科评估,且如果可能,应在开始治疗之前处理任何未决的牙科或口腔健康问题。应告知患者发生下颌骨坏死的风险,特别是对于拔牙和其他侵入性牙科手术的患者。患者应告知为其治疗的牙科医师。疑似患有下颌骨坏死的患者应转至具有治疗这种病症专业知识的牙科医师。应咨询最新指南或建议书,例如国际下颌骨坏死工作组、美国口腔颌面外科医师协会和美国牙科协会。

患者应在开始治疗前测量血清钙。开始治疗之前,应监测接受 IV 二膦酸盐(唑来膦酸)患者的肾功能,并在整个治疗期间监测血清钙和血清肌酐的增加。

除非另有禁忌,否则建议使用钙和维生素 D 补充剂。不应同时口服二膦酸盐和钙;多篇专著建议至少间隔 2 小时以允许最大吸收。

眼部疼痛或视力丧失等症状可能由严重的炎性疾病(如葡萄膜炎或巩膜炎)导致,应由眼科医生及时评估。

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