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强化新辅助食管腺癌治疗

发表于 2017-11-13

一项英国的III期试验(UK MRC OE05)显示,食管腺癌患者在切除手术后,使用表柔比星,顺铂和卡培他滨作为延长和强化的新辅助化疗,与标准的顺铂/氟尿嘧啶辅助化疗方案相比,没有明显的生存获益。 这些发现由Alderson等人发表于“The Lancet Oncology ”杂志。

研究细节

在这一开放性标签试验中,从2005年1月至2011年10月期间,来自72个英国各地的897例cT1N1期,cT2N1期,cT3N0 / N1期或cT4N0 / N1期食管腺癌患者随机分配,在术前分别接受2个周期的顺铂和氟尿嘧啶治疗(CF方案; 治疗周期第1天使用80mg / m 2的顺铂,第1-4天使用1mg / m 2的氟尿嘧啶,3周一个周期,共治疗2个周期,n = 451)或接受4个周期的表柔比星,顺铂和卡培他滨治疗(ECX方案;治疗周期第1天使用50mg / m 2的表柔比星,60mg / m 2的顺铂,同时每天使用1250mg / m 2剂量的卡培他滨,3周为1个周期,共4个周期,n = 446)。 随机分组根据疾病中心和临床疾病阶段分层。 在辅助化疗完成后4〜6周内进行两处(腹部和胸部)淋巴结清扫术的二期食管切除术。 主要终点是意向治疗人群的总体生存。

总体生存率

幸存患者的中位随访时间为6.4年。 CF组的中位总生存期为23.4个月,ECX组为26.1个月(风险比[HR] = 0.90,P = .19)。 CF组3年的总体生存率为39%,而ECX组为42%。 使用6个月的里程碑分析,CF组的中位无病生存期为11.6个月,而ECX组为14.4个月(HR = 0.86,P = 0.051)。

不良事件

没有观察到意料以外的化疗毒性。 最常见的3〜4级不良事件为中性粒细胞减少症,其中CF组为17%,ECX组为23%(P = 0.023)。 其他3〜4级不良事件包括腹泻(1%vs 8%,P <0.0001)和口腔炎(6%vs 2%,P = .0018)。 严重不良事件分别发生在16%vs 24%的患者中(P = .003)。 在有可利用数据的患者中,术后并发症发生率分别为56%和62%(P = 0.089)。 ECX组中的一名患者死于疑似治疗相关的嗜中性粒细胞减少败血症。 在欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)QLQ-C30或疾病特异性食管模块EORTC QLQ-OES18的任何预先指定的领域,在健康相关的生活质量中,两组之间没有统计学或临床意义上的差异。 调查人员得出结论:“四周期的ECX新辅助化疗与两周期的CF化疗相比并没有延长生存期,不能被视为标准护理方案。 我们的研究涵盖了大量的中心和详细的方案,对食管腺癌和胃食管交界处癌症(Siewert 1型和2型)患者群体的健康相关生活质量进行了全面的前瞻性评估。 为了改善食管癌患者的疗效,替代化疗方案和新辅助放化疗方案也正在研究中“。 该研究由英国癌症研究和伦敦大学学院的医学研究委员会临床试验组资助。 皇家马斯登NHS基金会信托基金的David Cunningham博士是“The Lancet Oncology ”杂志中该文章的作者。

免疫治疗

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