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内部放疗与激酶抑制剂在晚期肝癌中的作用

发表于 2017-11-10

关键点

  • 在晚期肝细胞癌患者中,选择性内放疗和索拉非尼之间没有显着的生存差异。
  • 选择性内部放疗与较少的严重不良事件相关。

法国III期临床试验显示,在晚期肝细胞癌患者中,选择性内照射与钇-90树脂微球与索拉非尼(Nexavar)无显着差异。Vilgrain等在The Lancet Oncology上报道了这些发现。

研究细节

在开放标签的SARAH试验中,从2011年12月至2015年3月,共有来自25个地点的经动脉化疗栓塞不成功的459名符合条件的局部晚期不能手术的合并症患者接受选择性内部放疗,2至5周后接受含钇-90的树脂微球随机分组(n = 237)或索拉非尼400 mg,每日两次(n = 222)。在选择性内部放疗组中,53例(22%)未接受选择性内部放疗,其中26例(49%)接受索拉非尼治疗。接受索拉非尼或不治疗而不是选择性内部放疗的主要原因是技术原因或疾病恶化。主要终点是意向治疗人群的总生存率。

生存

中位随访时间选择性内放疗组为27.9个月,索拉非尼组为28.1个月。在意向治疗分析中,中位总生存期为8.0个月vs 9.9个月(风险比[HR] = 1.15,P = 0.18)。在方案人群中,选择性内放疗组174例患者的中位总生存期为9.9个月,索拉非尼组206例中为9.9个月(HR = 0.99,95%置信区间= 0.79-1.24)。

不良事件

选择性内放疗组中有41%的患者发生≥3级治疗相关不良事件,索拉非尼组为63%,最常见的是疲劳(9%比19%),肝功能不全(11%比13%), (9%vs 7%),血液学异常(10%vs 14%),腹泻(1%vs 14%),腹痛(3%比6%),肌酐升高2%比6%和手足皮肤反应(<1%vs 6%)。严重不良事件发生率分别为77%和82%,认为与治疗相关的有20%和26%。选择性内放疗组19例,索拉非尼组12例,死亡与治疗相关。

欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量评估量表(QLQ-C30)显示,选择性内放疗组患者的全球健康状况评分较高(组效应P = 0.0048;时间效应P < 0.0001),组间差异随时间增加(组间差异P = 0.047)。

研究者得出结论:“对于行经动脉化疗栓塞不成功的局部晚期或中期肝细胞癌患者,两组患者的总体生存率没有显着差异。生活质量和宽容可能有助于在两种治疗之间进行选择。“

免疫治疗

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