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预防性颅脑照射与广泛疾病小细胞肺癌的观察

发表于 2017-10-25

日本III期试验显示,对于广泛性疾病小细胞肺癌患者,预防性颅脑照射与观察对铂基双化学疗法有任何反应,基线时无脑转移,没有观察到生存获益。这些发现在Takahashi等人的“柳叶刀肿瘤学杂志”上有报道。和歌山医科大学医学博士山本良夫是本文的作者。

在开放标签试验中,从2009年4月至2013年7月期间,47位无脑转移灶的224位患者随机分组,接受25 Gy的预防性颅脑照射,每日2.5 Gy(n = 113)或观察(n = 111)。MRI在入组后的18个月和24个月内,间隔时间为3个月,最长为12个月。主要终点是意向治疗人群的总体生存。

没有生存的好处

根据2013年6月在163位患者中进行的计划性中期分析,该研究由于无效而提前终止。归根结底,预防性颅脑照射组中位总生存期为11.6个月,观察组为13.7个月(风险比[HR] = 1.27,P = 0.094)。脑转移发生率为48%,而69%为患者(P <0.0001)。中位无进展生存期为2.3个月vs 2.4个月(P = 0.75)。放射治疗脑转移率为46%,而发生脑转移的患者为83%。给予二线化疗88%,占89%。

3个月时最常见的3级不良事件为厌食(预防性颅脑照射组为6%,观察组为2%),不适(3%vs <1%),下肢肌肉无力(< 1%vs 5%)。没有观察到治疗相关的死亡。

调查人员得出结论:“在这项日本的试验中,与广泛疾病小细胞肺癌患者的观察相比,预防性颅内照射并没有导致更长的总生存期。因此,预防性颅脑照射对于患有广泛疾病的小细胞肺癌患者,对于初次化疗无任何反应并且当患者在随访期间接受周期性MRI检查时确认不存在脑转移并不是必需的。“

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