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专家建议芳香酶抑制剂治疗的乳腺癌患者接受定期扫描

发表于 2017-09-15

在2017年3月31日,美国食品和药物管理局批准了将palbociclib(IBRANCE®,Pfizer Inc.)与芳香酶抑制剂联合使用作为绝经后、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗方案。

免疫疗法

FDA于2015年2月加速批准了将palbociclib与letrozole联合作为绝经后、雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗方案。FDA于2016年2月常规批准了palbociclib与fulvestrant联合作为初始内分泌治疗后疾病恶化的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的治疗方案。

目前的批准是根据国际、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验(PALOMA-2)的数据,该临床试验纳入了666例绝经后妇女,并将其随机分配(2:1)至palbociclib+ letrozole治疗组或安慰剂+ letrozole治疗组。Palbociclib或安慰剂的治疗方案是125mg/d,口服,连续服用21天,再暂停7天。Letrozole为2.5mg/d,口服。持续治疗直至疾病发生恶化或发生了不可接受的毒性反应。palbociclib+ letrozole治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为24.8个月,安慰剂+ letrozole治疗组患者的PFS为14.5个月(HR = 0.576,95%CI:0.463,0.718,p <0.0001)。总体生存数据还无法获得。

对444例接受了palbociclib+ letrozole治疗的患者进行了治疗安全性评估。中性粒细胞减少症是PALOMA-2临床试验中最常见的不良反应,发生率为80%。常见的不良反应(患者中发生的比例为10%以上)的是嗜中性白细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、脱发、口腔炎、腹泻、贫血、皮疹、虚弱、血小板减少症、呕吐、食欲减退、皮肤干燥、发热、和味觉障碍。palbociclib+ letrozole治疗组患者最常见的3级或更高级别的不良反应是中性粒细胞减少、白细胞减少、感染和贫血。Palbociclib的处方信息建议患者在开始治疗之前、每个治疗周期开始前、以及前两个治疗周期的第15天进行血常规监测。

如果与芳香酶抑制剂或fulvestrant联合使用,推荐的palbociclib剂量是125mg/d,与食物一同口服,连续服用21天,再暂停7天。对于芳香酶抑制剂或fulvestrant的服用剂量和方案,请参阅其完整的处方信息。

免疫疗法

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