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贝伐单抗不能改善一些较老的肺癌患者的生存

发表于 2017-08-01

在JAMA的4月18日刊发的一项研究发现,除了标准化疗方案卡铂和紫杉醇之外,Medicare还保险了65岁以下的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受了贝伐珠单抗,并没有提高生存率接受单独接受卡铂和紫杉醇的患者。 研究结果由波士顿达纳法伯癌症研究所的Deborah Schrag医学博士,MPH 在国家新闻俱乐部的JAMA媒体简报会上提出。 贝伐单抗于2006年被美国食品和药物管理局批准用于治疗NSCLC。 研究人员说:

“以前的随机试验表明,添加贝伐珠单抗对卡铂和紫杉醇改善了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的生存率,但在65岁以上的患者亚组中没有观察到更长的存活率,

尽管有益的不确定性在65岁以上的人口中,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已经在食品和药物管理局(FDA)批准后对其参与者进行了贝伐珠单抗的治疗,对于临床医生如何解释功效研究来制定治疗知之甚少建议,并给予大约三分之二的肺癌患者在65岁或以上的诊断,确保贝伐珠单抗在医疗保险人口中的生存优势是知情决策的优先事项。“

为了确定贝伐珠单抗除卡铂紫杉醇是否与医疗保险人口中存活率的提高有关,Schrag博士及其小组进行了一项研究,涉及4,168名年龄在65岁以上的医疗保险受益人(IIIB期或IV期),非鳞状细胞NSCLC在2002-2007年诊断。

该团队使用分析策略来解决观察性研究中缺乏治疗随机化引起的混淆和选择偏倚,这可能限制对因果关系进行有效推断的能力。

根据诊断年龄和诊断后4个月内进行的初次化疗类型,该小组将患者分为三组:

  • 诊断2002 - 2005年和卡铂紫杉醇治疗。
  • 2006-2007年诊断和卡铂紫杉醇治疗。
  • 2006-2007年诊断和贝伐珠单抗 - 卡铂 - 紫杉醇治疗。

该团队使用各种模型和分析,以比较总体存活率和卡铂 - 紫杉醇与贝伐珠单抗或除贝伐珠单抗之外的关联。

2006-2007年和2002-2005年间,患者接受卡铂紫杉醇治疗,发现中位生存期分别为8.9个月和8.0个月,而接受贝伐珠单抗组合的患者中位生存期为9.7个月。

一年生存率是:

  • 2006 - 2007年卡铂紫杉醇为40.1%
  • 2002 - 2005年卡普莱紫杉醇为35.6%
  • 2006 - 2007年贝伐珠单抗 - 卡铂 - 紫杉醇为39.6%

研究人员在调整模型中控制人口统计学和临床特征,发现三组之间的总体生存率没有显着差异。

据研究人员介绍,4种倾向评分模型显示没有证据表明贝伐珠单抗 - 卡铂 - 紫杉醇优于卡铂紫杉醇。此外,研究人员发现亚组和敏感性分析均无法将贝伐珠单抗与生存优势联系起来。

研究人员得出结论:

“未来,对于像非小细胞肺癌这样不成比例地影响老年患者的恶性肿瘤,或CMS覆盖了大部分治疗费用,与药物赞助者进行关键性试验的谈判可能要求对老年患者进行充分的代表性和/或与Medicare相关的预先计划的亚组分析人口。

没有这一信息,临床医生需要依靠疗效数据随机试验,观测数据这份报告,他们的临床判断作出处理建议,如亚组分析。

鉴于无论分组从药效研究分析,也没有观测数据分析确定将贝伐珠单抗添加到标准卡铂紫杉醇治疗中的益处,在这种情况下贝伐珠单抗不应被视为护理标准。临床医生在提出治疗建议时应谨慎行事,对于老年患者应慎重使用贝伐单抗。”

Olaparib

Olaparib:http://www.waikong.hk/news/wk/25864.html

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