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英国批准Keytruda大规模用于晚期PD-L1阳性肺癌的治疗

发表于 2018-10-30

英国药物监督机构NICE已选择发布最终公告,建议在英国国家医疗服务体系(NHS)上使用默沙东(MSD)的Keytruda(pembrolizumab)治疗成人患者先前未治疗的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

该决定意味着该药物是第一种通过充分支持其疗效来证明其成本效益的免疫疗法,并在其退出癌症药物基金(CDF)之后被推荐用于基线调试。

具体而言,NICE推荐Keytruda作为NSCLC肿瘤的一种选择,其表达PD-L1,肿瘤比例评分至少为50%,并且没有表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶阳性突变,仅在使用该药物时经过两年的不间断治疗后停止,或者在疾病进展的情况下更早停止。

该决定基于数据,该数据表明Keytruda与单独化疗相比提供了近16个月的总体生存获益,而中位总生存期为30个月,而化疗为14.2个月。与药物使用相关的不良反应为1级或2级严重,最严重的反应是免疫或输注相关。

“看到第一个针对肺癌的免疫肿瘤治疗方法令人兴奋,让经过重新设计的CDF用于NHS的常规治疗。对于肺癌患者来说,这是一个具有里程碑意义的决定,他们现在可以完全信任pembrolizumab,“伯明翰大学医学肿瘤学教授Gary Middleton说。“肺癌是一种如此严峻的疾病,但像利用患者自身免疫系统对抗癌症的免疫疗法等治疗方法改变了我们对疾病的看法,更重要的是治疗它。这些药物对每个人都不起作用,但是当它们这样做时,它们可以真正改变患者的生活质量和数量。

英国MSD总经理Louise Houson补充道:“我们很高兴有消息称pembrolizumab可以为某些未经治疗的转移性肺癌患者提供常规治疗。在MSD,我们意识到持续需要新的癌症治疗方法。我们希望在解决这一问题方面发挥自己的作用,今天我们为MSD创新的肿瘤药物所做的贡献感到自豪,为一些患者带来了希望。”

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