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巴伐利亚北欧与AstraZeneca的Imfinzi推出癌症疫苗CV301研究

发表于 2018-06-12

巴伐利亚北欧公司今天表示,将与AstraZeneca合作进行I/II期临床试验,评估其免疫治疗候选药物CV301和阿斯利康公司市场治疗Imfinzi(durvalumab)加维持化疗联合应用于转移性结直肠癌或胰腺癌患者。

 

两家公司同意为乔治城大学赞助的计划I/II期临床研究提供临床试验材料和资金。该试验将由乔治敦大学医学中心隆巴迪综合癌症中心血液学/肿瘤学系助理教授MichaelPishvaian博士领导。

 

临床合作的价值没有透露。

 

该试验(NCT03376659)将首先进行一项导入研究,以确定该组合的安全性和耐受性,以及推荐的ImfinziII期剂量联合CV301和化疗方案。该研究的第二阶段部分将包括两个平行试验,每个疾病设置可招募多达26名患者。

 

BavarianNordic说,研究的两组主要终点都是无进展生存期和多个次要终点,包括客观缓解率,总生存率和疾病控制率。通过这次试验,我们希望继续证明CV301在多种癌症和组合中的潜力,特别是在检查点抑制尚未显示出明显效益的治疗环境中。

 

检查点抑制剂的第三项组合研究

 

BavarianNordic表示,该试验将标志着CV301与肿瘤适应症检查点抑制剂联合使用的第三项评估。涉及CV301其它两个组合试验与默克公司的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂Keytruda(pembrolizumab)在非小细胞肺癌(NSCLC)和罗氏Tecentriq(atezolizumab)在膀胱癌。

 

CV301是一种基于痘病毒的初免/加强型癌症疫苗,旨在靶向癌胚抗原(CEA)和粘蛋白1蛋白(MUC1),这两种肿瘤相关抗原在多种实体瘤(包括肺癌,膀胱癌,结直肠癌和胰腺癌)中过度表达癌症。CV301结合痘苗病毒(MVA-BN的修改版本,或修饰的安卡拉痘苗,巴伐利亚北欧的专有技术)作为初次剂量,然后由多个鸡痘提升,并编码TRICOM共刺激分子。

 

在临床前研究中,CV301通过建立针对肿瘤靶标的免疫应答来显示其上调程序性死亡配体1(PD-L1)的能力。这种上调表明肿瘤受到T细胞的攻击-根据该公司提供的机会,对于那些可能无法从仅用检查点抑制剂治疗中获益的患者产生更大的反应。

 

Imfinzi是一种PD-L1抑制剂,最初由FDA于去年批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展,或者在含铂化疗的新辅助或辅助治疗的12个月内。

 

2月16日,Imfinzi获得美国FDA批准,对于不能切除的III期NSCLC,在铂类化疗和放疗同时进行后,这种疾病尚未取得进展。


http://www.waikong.hk/bc/rhrvr/echlfa/2018/0509/1899.html

http://www.waikong.hk/news-dt/8435.html

http://www.waikong.hk/news-wkdt/13896.html

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