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一线Pembrolizumab与晚期非小细胞肺癌的化疗

发表于 2017-12-07

当用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗时,pembrolizumab(Keytruda)比铂类化疗具有更好的与健康相关的生活质量,提示来自随机III期KEYNOTE-024试验的新数据。

治疗15周后,欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷的得分变化相差7.8分,有利于pembrolizumab,一种靶向程序性细胞死亡蛋白1(PD- 1)受体,第一作者Julie Renee Brahmer博士在第17届世界肺癌大会的全体会议和新闻发布会上报道。

“Pembrolizumab可能是PD-L1表达[肿瘤比例评分]大于或等于50%的晚期NSCLC的一线治疗的新的护理标准。”- Julie Renee Brahmer,医学博士

她评论道:“有些人可能会认为7分的差异可能不具有临床意义。“但是当你接受NSCLC等疾病治疗的患者出现很多症状时,这种变化可能会有临床意义,这可以通过一些出版物来支持,他们认为至少有4分的差异。临床意义重大“。

与化疗组相比,pembrolizumab组的咳嗽,胸痛和呼吸困难症状的风险降低了三分之一。

这些数据增加了试验在第2年早些时候报告的无进展生存期(HR = 0.50)和总生存期(HR = 0.60)方面的良好疗效,并导致美国食品和药物管理局(FDA)批准pembrolizu-mab作为第一种免疫检查点抑制剂,用于一线治疗患有程序性细胞死亡配体1(PD-L1)丰富肿瘤的患者,而无致敏表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)畸变。

“结合优越的无进展生存期和总生存期以及可控的安全性,派姆单抗可能成为一线治疗晚期NSCLC的新标准,PD-L1表达TPS [肿瘤比例评分]大于或等于50%,“巴尔的摩约翰霍普金斯大学悉尼金梅尔综合癌症中心肿瘤学副教授Brahmer博士总结说。

研究细节

在KEYNOTE-024中,共有350名缺乏EGFR和ALK异常的富含PD-L1的晚期NSCLC的患者随机接受每3周一次的pembrolizumab或者含有铂的化疗二联治疗4至6个周期,在疾病时允许交叉使用pembrolizumab进展。该协议预先规定了患者报告结果的探索性分析。患者在治疗的前3个周期和之后每9周完成电子问卷。

非小细胞肺癌一线治疗的生活质量

  • 第三阶段的KEYNOTE-024试验发现,在一线治疗的PD-L1丰富的非小细胞肺癌患者中,pembrolizumab的健康相关生活质量优于铂类化疗。
  • 在第15周,pembrolizumab组的QLQ-C30全球健康状况评分(+ 6.9和-0.9分,P = 0.002)有更好的变化,QLQ-LC13复合体咳嗽的风险降低了三分之一,胸痛和呼吸困难(危险比= 0.66; P= 0.029)。

研究人员使用两项EORTC生活质量问卷:30项全球健康状况核心生活质量问卷(QLQ-C30)和13项肺癌补充模块(QLQ-LC13),重点是咳嗽,胸痛和呼吸困难的综合终点。

生活质量结果

研究结果显示,在第15周,pembrolizumab组患者的QLQ-C30平均得分增加了6.9分,而化疗组的QLQ-C30平均得分降低了0.9分(P=。 002),Brahmer博士报道。

此外,pembrolizumab组中的患者咳嗽,胸痛和呼吸困难的QLQ-LC13复合物具有更长的时间恶化,其被定义为这些症状中的至少一个的评分降低至少10分,并且通过第二次减幅确认(HR = 0.66; P = 0.029)。

Pembrolizumab治疗的患者在功能和症状个体QLQ-C30量表评分和特定症状QLQ-LC13评分上也有更好的变化。

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