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将贝伐单抗加入化疗并不能改善早期非小细胞肺癌的总体生存率

发表于 2017-12-06

关键点

  • 在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中加入铂类化疗后,贝伐单抗已被证实可改善预后。
  • 但是,贝伐单抗辅助化疗并不能改善手术切除的早期NSCLC患者的生存率。
  • 比较贝伐单抗组和单独化疗组的总生存危险比为0.99,无病存活危险比为0.98。

添加单克隆抗体贝伐单抗(阿瓦斯汀)化疗患者的手术切除的非小细胞肺癌(NSCLC)并未改善总生存期,据研究(摘要PLEN04.03在提交)肺癌第16届世界大会(WCLC )在科罗拉多州丹佛市。会议由国际肺癌研究协会主办。

贝伐单抗已被证明在晚期非鳞癌非小细胞肺癌中加入铂类化疗后可改善预后。在WCLC早些时候提出的研究表明,加入贝伐单抗标准治疗恶性胸膜间皮瘤可提高预期寿命而不会导致严重的毒性反应。

斯坦福大学医学中心医学副教授Heather Wakelee博士领导的研究人员代表ECOG-ACRIN癌症研究小组着手确定这种治疗是否也有助于切除的早期NSCLC患者。

研究细节

研究小组在2007年至2013年期间共招募了1501例非小细胞肺癌患者。该研究随机分配患者接受单独化疗或接受贝伐单抗化疗,每3周1年。

IB期(> 4cm)切除至IIIA期NSCLC的患者在术后6-12周内入组,并按化疗方案,分期,组织学和性别进行分层。所有患者均接受辅助化疗,包括计划中的每周3周顺铂75 mg / m 2,长春瑞滨,多西紫杉醇,吉西他滨或培美曲塞(Alimta)。

研究将患者1:1随机分配到单独化疗或化疗加贝伐单抗(从化疗周期1开始,每3周增加贝伐单抗15mg / kg并持续1年)。术后放疗不被允许。这项研究有85%的权力,通过单侧0.025水平的检测,检测总体存活危险率降低21%。

研究结果

贝伐单抗加入辅助化疗未能改善手术切除的早期NSCLC患者的生存率。在中期分析(中位随访41个月)时,比较贝伐单抗组和单独化疗组的总生存危险比为0.99(95%置信区间[CI] = 0.81-1.21,P = .93 ),无病生存危险比为0.98(95%CI = 0.84〜1.14,P = .75)。

Wakelee博士说:“这项研究强调了随机试验证明或反驳药物在疾病不同阶段的效用的重要性。“随着其他活性成分在转移性肺癌中的发展,在早期阶段对其进行充分调查将是非常重要的,尽管我们仍然抱有希望,但不会认为在晚期阶段获得的好处也将在早期阶段得到证实。

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