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十年随访他莫昔芬及依西美坦辅助治疗

发表于 2017-10-23

III 期 TEAM 试验的 10 年随访显示,依西美坦单药或他莫昔芬序贯依西美坦作为绝经后早期激素受体阳性乳腺癌女性患者的辅助内分泌治疗,治疗结局相似。本研究由 Derks 等人发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志。一项既往中位随访 5 年报告显示,在无病生存率方面,依西美坦单药或他莫昔芬序贯依西美坦之间无差异。

研究详情

本开放标签试验中,患者随机分组至 5 年依西美坦单药(25 mg,每日一次,口服)组,或在口服 2.5 年或 3.0 年他莫昔芬(20mg,每日一次)之后,改用依西美坦,总治疗时间仍为 5 年。在原来的 9,776 例患者中,6,120 例(依西美坦组 3,075 例,序贯组 3,045 例)纳入无病生存率的意向性治疗分析。日本 (n = 184)、法国 (n = 1,230) 和美国 (n = 2,232) 的所有患者由于缺乏长期数据而被排除在本分析之外。此次分析的患者来自荷兰、德国、英国、爱尔兰、比利时和卢森堡。

无病生存率

中位随访为 9.8 年。依西美坦单药组、序贯组的 10 年无病生存率分别为 67%(95%置信区间 = 65%–69%)与 67% (95% CI = 65%–69%)(风险比 [HR] = 0.96, P = 0.39)。10 年总生存率分别为 74% 与 73% (HR = 0.98, P = 0.74)。乳腺癌复发的累积发生率分别为 20% 与 22%(部分分布 HR = 0.88,P = 0.03)。远处复发的累积发生率分别为 16% 与 18%(部分分布 HR = 0.91,P = 0.15)。

研究者总结道:“TEAM 研究的长期随访结果证实,依西美坦单药、他莫昔芬序贯依西美坦均为绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者内分泌辅助疗法的合理选择。这些结果表明,可以根据患者偏好、合并症、耐受性进行个体化内分泌辅助治疗。”

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