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埃博拉疫苗:世界即将推出有效的埃博拉疫苗

发表于 2015-10-27

  日内瓦 - 对在几内亚开展的三期疫苗有效性试验进行的中期分析结果显示,默沙东集团的VSV-EBOV疫苗对埃博拉病毒非常有效。此项审查由独立的国际专家机构——数据和安全监测委员会负责,该委员会建议应继续开展这项试验。英国《柳叶刀》杂志今天公布了这些中期数据分析的初步结果。

  世卫组织总干事陈冯富珍博士指出,“这是一项极有希望的成就,它归功于几内亚政府、当地居民和我们的项目合作伙伴。有效的疫苗是应对当前和未来埃博拉疫情的另一项非常重要的工具。”

  这一疫苗迄今显示对个人的有效性为100%,但还需收集更确凿的证据,证明其能够通过所谓的“群体免疫”对人群提供保护。几内亚国家监管机构和伦理审查委员会为此已批准继续开展此项试验。

  几内亚全国应对埃博拉事务协调员Sakoba Keita博士称,“这是几内亚送给西非和全世界的礼物。科纳克里和下几内亚其它地区数以千计的志愿者以及许多几内亚医生、数据管理人员和社区积极分子作出了贡献,力争建立一条防线对抗这一可怕疾病。”

  挪威公共卫生研究所传染病控制司司长兼研究指导小组组长John-Arne R?ttingen说,“‘环围’接种法参照了消灭天花策略。我们的假定是,通过为被感染病人的所有接触者接种疫苗,可以创建一个保护‘环’,以防病毒进一步蔓延。这一策略有助于我们监测几内亚散在疫情,并可指导试用这一公共卫生干预措施。”

  于2015年3月23日开始在受影响社区开展了几内亚接种试验,试验内容是采用环围接种策略,以评估VSV-EBOV单剂疫苗的功效、效力和安全性。迄今已有近100名埃博拉病人的4000多名密切接触者(包括这些病人的家庭成员、邻居和同事)自愿参加了试验。

  于7月26日停止了随机试验,以便所有高风险者能够立即接种疫苗,并尽量缩短为最终批准产品而收集更确凿必要证据所需的时间。此前的做法是,在查明感染病人三周后为其周围50%的人接种疫苗,以便与立即接种的环围进行对照。现已停止这一做法。此外,还将在已获得该疫苗安全性新证据的基础上,对13至17岁、也许还对6至12岁儿童试种疫苗。

  无国界医生组织医疗部主任Bertrand Draguez说,“在开展环围接种的同时,我们还并行为一线工作者试种了这一疫苗。这些人不知疲倦地工作,每天冒着生命危险照顾病人。如果疫苗有效,他们就能预防感染此病毒。考虑到这一疫苗极为有效,所有受影响国家都应立即开始并迅速推广环围接种,以打破传播链,并应为所有一线工作者预防性接种此疫苗。”

  此项试验由几内亚当局、世卫组织、无国界医生组织和挪威公共卫生研究所联合实施,广大国际和国家伙伴机构提供了支持。

  威康信托基金会(试验项目的一个供资方)主任Jeremy Farrar认为,“这是一项了不起的成果,显示了公平的国际伙伴关系和灵活应对工作的威力。这一合作还表明,即使在忙着应对一个可怕传染病期间,也可以开展这么重要的工作。应改变全世界应对这类新出现传染病威胁的方式。我们以及我们所有的合作伙伴将一如既往,力争为全世界提供一个安全有效的疫苗。”

  世卫组织牵头负责埃博拉研发工作的助理总干事Marie-Paule Kieny指出,“这项开拓性工作是卫生研发史上的一个转折点。我们现已认识到,鉴于挽救生命的迫切性,可以加速研发。我们将充分利用这一积极经验,开发一个全球研发防范框架,这样,如果今后发生任何疾病的重大疫情,就能在全世界迅速有效地采取行动,开发和使用有关医疗工具,防止大规模悲剧重演。

埃博拉疫苗

  VSV-EBOV是由加拿大公共卫生署开发的。疫苗许可归属纽琳基因公司。2014年11月24日纽琳基因公司和默克公司达成全球独家许可协议,确定由默克公司负责研究、开发、生产和分发这一试验性疫苗。加拿大政府和美国政府等提供了资助。

  选用了环围接种法,即在发现病例后很快为部分周围人员接种疫苗,而周围其他人员将在3周之后获得疫苗接种。这种试验设计有别于向随机对照组提供安慰剂的做法,能够确保在试验过程中为所有接触者接种疫苗。

  这一试验设计是由来自加拿大、法国、几内亚、挪威、瑞士、英国、美国和世卫组织的一个专家小组制定的。该小组包括曾牵头负责世卫组织通过环围接种策略开展消灭天花工作的约翰霍普金斯大学Donald A. Henderson教授。

埃博拉疫苗合作伙伴

  几内亚埃博拉疫苗试验是多个国际合作伙伴之间的一项协调有序的工作。这项研究的管理发起方为世卫组织,由几内亚卫生部、世卫组织、无国界医生组织、EPICENTRE、挪威公共卫生研究所实施。

  试验资金来自:世卫组织(在英国威康信托基金会支持下);挪威外交部(通过挪威公共卫生研究所向挪威研究理事会提供);加拿大政府(通过加拿大公共卫生署、加拿大卫生研究院、国际发展研究中心以及外交、贸易和发展部);无国界医生组织。

  试验小组的专家来自伯尔尼大学、佛罗里达大学、伦敦卫生和热带医学院、英格兰公共卫生局、欧洲流动实验室等机构。

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