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二价“希瑞适”,香港接种九价HPV疫苗预防率高达90%

发表于 2016-09-02
明年国内将上市二价HPV疫苗“希瑞适”
 
我国女性15-44岁年龄段子宫颈癌是的第二大高发癌症,每一年大约有13万新发病例。虽然宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,但也是所有肿瘤中唯一病因明确,可以及早发现并通过预防的疾病。
 
实验数据表明,年龄适合的女性接种宫颈癌疫苗后,可以减少70%的宫颈癌发生率。日前,全球知名药企葛兰素史克宣布其公司旗下的HPV疫苗“希瑞适”(人乳头状瘤疫苗〔16型和18型〕)获中国食品药品监督管理总局上市许可,成为国内首个获批的预防女性宫颈癌的HPV疫苗。
 
2价HPV疫苗—“希瑞适”主要预防HPV-16和HPV-18
 
据了解,“希瑞适”属于2价HPV疫苗,主要包括HPV-16和HPV-18两种病毒亚型。相较于其他HPV疫苗,‘希瑞适’在中国开展的长达 6 年的希瑞适临床试验入组了 6000 多名受试者分别接种疫苗和对照。
 
九价HPV疫苗预防率高达90% 
 
结果显示,该疫苗在预防某些致癌型 HPV 相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。希瑞适的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。
 
目前国际上现有的宫颈癌疫苗依次是9价HPV疫苗(Gardasil 9)、4价HPV疫苗(Gardasil 4)HPV疫苗和2价HPV疫苗(Cervarix)。相较于第一代2价HPV疫苗(Cervarix),9价HPV疫苗(Gardasil 9)增加了6、11、31、33、45、52 和58五种病毒亚型,这些病毒引起了约20%的宫颈癌,以预防HPV病毒16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及HPV病毒6和11型引起的生殖器疣。
 
新疫苗可以预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。这是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的,且药厂建议无论是二价HPV疫苗还是九价HPV疫苗,都需要接种三针,才能达到最佳的预防效果。
 
GSK提升创新药品和疫苗的可及性
 
GSK高级副总裁,中国 / 香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示,“提升我们创新药品和疫苗的可及性是GSK 中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,我们将提升中国人民对于象希瑞适这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。”
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